Berotek: návod na použitie

Život astmatikov sa priblížil k plnohodnotnej miere po objavení sa lieku Berotec na farmaceutickom trhu. Aktívna zložka lieku môže zastaviť rozvoj astmatického záchvatu v priebehu niekoľkých sekúnd. Nosenie plechovky s vami je zvyk mnohých pacientov. Príručka obsahuje informácie o tom, ako liek používať.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Liečivo je dostupné v sortimente dvoch dávkovacích foriem: oceľová aerosólová nádoba Berotek (Berotec), umiestnená v plastovom puzdre (vyrobenom vo vhodnom inhalačnom formáte) a kvapkovacej fľaši s 0,1% roztokom liečiva v 20, 40, 100 ml. Zloženie lieku:

Inhalačný roztok, 1 ml

Fenoterol hydrobromid (účinná látka) t

Pomocné zložky: dihydrát edetát disodný, kyselina chlorovodíková, benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, destilovaná voda

Berotek aerosol, 1 dávka

Fenoterol hydrobromid (účinná látka) t

Pomocné zložky: propelent - 1,1,1,2 - tetrafluóretán, etanol, anhydrid kyseliny citrónovej, destilovaná voda.

Farmakologické vlastnosti

Návod na použitie Beroteka uvádza, že ide o bronchodilatačný liek, ktorý je zaradený do skupiny selektívnych beta adrenergných mimetík. Liek je účinný pri zastavení a prevencii záchvatov bronchospazmu pri bronchiálnej astme, stavoch na pozadí reverzibilnej obštrukcie dýchacích ciest, chronickej bronchitídy s emfyzémom pľúc alebo bez neho.

Aktívna zložka kompozície fenoterol selektívne stimuluje beta-2-adrenoreceptory, viaže sa na ne a aktivuje enzým adenylátcyklázu prostredníctvom stimulačného proteínu so zvýšením tvorby cyklického adenozínmonofosfátu. Aktivuje proteínkinázu A, ktorá pripravuje myozín o schopnosť viazať sa na aktín, čo spôsobuje relaxáciu hladkých svalov priedušiek a krvných ciev. Okrem toho fenoterol chráni dýchacie cesty pred bronchokonstrikčnými stimulmi, histamínom, studeným vzduchom, metacholínom, alergénmi.

Látka inhibuje uvoľňovanie protizápalových a bronchokonstrikčných mediátorov zo žírnych buniek, pri dávke 600 µg zvyšuje mukociliárny klírens. Liek má účinok na myokard, posilňovanie a učenie sa kontrakcií srdca. Pri pôsobení liečiva sa rýchlo zastaví bronchospazmus rôzneho pôvodu. Liek sa zúčastňuje metabolizmu nasledovne:

• Po inhalácii sa bronchodilatácia vyvíja na niekoľko minút, čo trvá 3 - 5 hodín.
• Až 30% účinnej látky pri eliminácii sa dostane do dolných dýchacích ciest, zvyšok sa uloží do horných dýchacích ciest a úst, potom sa prehltne.
• Aerosól má 18% biologickú dostupnosť, absorbuje sa v dvoch stupňoch - 30% rýchlo, 70% - pomaly.
• Za 15 minút liek dosiahne svoju maximálnu koncentráciu v krvi.
• Po perorálnom podaní sa absorbuje 60% dávky, metabolizuje sa v pečeni a má 1,5% biologickú dostupnosť.
• Fenoterol sa viaže na plazmatické proteíny o 55%, prechádza cez placentu a do materského mlieka.
• Látky v pečeni sú metabolizované konjugáciou, v procese glykogenolýzy a tvorby sulfonačných glukuronidov a sulfátov. Zvyšky dávky z krvného obehu sa vylučujú obličkami, žlčou.

Berotek - hormonálny liek alebo nie

Prípravok neobsahuje hormonálne alebo hormonálne podobné látky, takže nie je hormonálny. Použitie lieku nemá vplyv na produkciu hormónov, nepotláča ich prácu, takže liek je považovaný za relatívne bezpečný. Pred použitím by ste sa mali poradiť s lekárom, aby ste určili dávkovanie a frekvenciu podávania.

Indikácie na použitie

Účinná látka Beroteca pôsobí proti hlavnému patologickému vzťahu astmy - zúženiu bronchiálneho lúmenu. Nasledujúce indikátory sú indikované na predpisovanie lieku:

• záchvat bronchiálnej astmy (bronchospazmus);
• prevencia astmatických záchvatov počas cvičenia (beh, zdvíhanie závažia atď.);
• patologická terapia s obštrukciou dýchacích ciest (obštrukčná choroba pľúc, obštrukčná bronchitída);
• vykonávanie diagnostiky respiračných funkcií;
• zvýšenie účinnosti inhalácie liekov v dôsledku expanzie priedušiek (inhalácia mukolytík, antibiotík);
• rozdutie pľúc.

Dávkovanie a podávanie

Výučba pomôže naučiť sa o spôsobe užívania lieku. Obsahuje informácie o dávkovaní roztoku na inhaláciu a perorálny aerosól, frekvenciu liečby a priebeh liečby. Nástroj má predpísať lekár na základe alergickej anamnézy pacienta, individuálnych charakteristík, závažnosti ochorenia a veku.

Berotek na inhaláciu

Liek vo forme inhalačného roztoku je určený na lokálne účinky na tkanivá dýchacích ciest. Pred použitím sa dávka zriedi fyziologickým roztokom, ale destilovaná voda je zakázaná. Výsledkom by malo byť 3-4 ml tekutiny. Inhalácia sa vykonáva pomocou špeciálneho nebulizátora. Môže byť použitý iný kyslíkový dýchací prístroj.

Optimálny prietok vzduchu je 6–8 l / min. 20 kvapiek roztoku = 1 ml kvapaliny, 50 μg hydrobromidu fenoterolu na 1 kvapku. Dospelí pacienti starší ako 12 rokov a do veku 75 rokov majú užívať 0,5 ml 4-krát denne. s lekárskymi indikáciami a individuálnymi odporúčaniami lekára môže byť táto dávka znížená alebo zvýšená.

Berotek aerosol

Podľa pokynov pred použitím dávkovaného spreja sa fľaša na liek pretrepe, potom sa musí dvakrát zatlačiť na dno, aby sa zabezpečila plnosť injekcií. Okrem toho pretrepávanie navyše nespadá do komponentov nástroja, aby spadli pod pôsobením gravitácie. Návod na použitie aerosólu Berotek N:

• odstráňte ochranný kryt z valca;
• pomaly a hlboko vdychovať;
• pritlačte špičku perami tak, aby os valca smerovala hore nohami;
• zhlboka sa nadýchnite a súčasne stlačte spodnú časť plechovky na uvoľnenie lieku;
• zadržte dych na niekoľko sekúnd;
• opakujte, aby sa dosiahla požadovaná dávka;
• zatvorte ochranný kryt.

Aerosól má špeciálny adaptér na ústa z umelej hmoty alebo náustok na presné dávkovanie, ktoré nie je univerzálne a nemožno ho použiť s inými liekovkami. Každá nádoba obsahuje 200 dávok. Valec je nepriehľadný, preto je ťažké určiť rovnováhu výrobku. Odstráňte uzáver a fľašu ponorte do vody. Ak je v lieku voľný plyn, balón sa vznáša.

Návod na použitie pre deti

Berotek môže byť použitý, keď je dieťa vo veku štyroch rokov. Dávka spreja na inhaláciu sa nastavuje individuálne (1-2 injekcie naraz). Inhalačný roztok má svoje vlastné dávky:

• vo veku do 6 rokov as hmotnosťou do 22 kg - 0,05 ml (1 kvapka) na kg hmotnosti trikrát denne, ale najviac 0,5 ml (910 kvapiek) naraz;
• 6 - 12 rokov s telesnou hmotnosťou 22 - 36 kg - 0,25 - 0,5 ml lieku na urgentnú úľavu urgentnej bronchokonstrikcie 4 krát denne.

Špeciálne pokyny

Návod na použitie Beroteka uvedený na jeho špeciálnych pokynoch. Medzi ne patria nasledovné:

1. Pri použití inhalovaného Berotecu H sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus, ktorý ohrozuje život. V prípade patológie sa terapia zruší, nástroj sa nahradí alternatívou.
2. Pri užívaní sympatomimetík možno pozorovať kardiovaskulárne účinky. Zriedkavo, ale možný vývoj ischémie myokardu.
3. Pacienti so závažným ochorením srdca, ischemickou chorobou srdca, arytmiou, nedostatočnosťou môžu pociťovať bolesť na hrudníku, akútnu dýchavičnosť. Keď sa objavia, mali by ste sa poradiť s lekárom. Dýchavičnosť a bolesť na hrudníku môžu byť dýchacieho alebo srdcového charakteru.
4. Ťažká hypokalémia sa môže vyvinúť po liečbe beta-agonistom. Pri liečbe ťažkej bronchiálnej astmy sa odporúča byť opatrný, pretože nedostatok draslíka môže byť potencovaný liečbou derivátmi xantínu, diuretikami, glukokortikosteroidmi. Hypoxia môže zvýšiť účinok hypokaliémie na srdcový rytmus. Nedostatok minerálov môže viesť k náchylnosti k arytmiám u pacientov liečených Digoxinom.
5. Symptomatická liečba astmatických záchvatov je vhodnejšia ako pravidelné užívanie Berotecu.
6. Počas liečby sa má u pacientov sledovať zápal dýchacích ciest, aby sa zabránilo oneskorenému poškodeniu pľúc.
7. So zvýšenou bronchiálnou obštrukciou nie je možné zvýšiť frekvenciu užívania lieku. Ak sa liek používa dlhodobo v nadmerných dávkach, môže sa zhoršiť jeho zdravotný stav.
8. Súčasné používanie bronchodilatancií s Berotekom N sa má vykonávať pod dohľadom lekára. Kombinácia anticholinergných bronchidilatátorov s liečivom je povolená.
9. Liečebné prostriedky môžu u športovcov pozitívne ovplyvňovať doping.
10. Jedna dávka liečiva predstavuje 15,59 mg etanolu.
11. Počas liečby je potrebné sa vyhnúť vedeniu nebezpečných mechanizmov a transportu, pretože vedľajšie reakcie sú závraty a znížená koncentrácia.

Počas gravidity a laktácie

Podľa pokynov môže byť Berotek počas tehotenstva použitý, ale opatrne, najmä v prvom trimestri. Pred použitím lieku by sa malo vyhodnotiť možné riziko pre plod a prínos pre matku, a ak táto prevyšuje nebezpečenstvo, vymenovanie bude odôvodnené. Fenoterol môže mať inhibičný účinok na kontraktilnú aktivitu maternice. Účinná látka sa vylučuje do materského mlieka - je lepšie odmietnuť dojčenie v čase použitia. Podľa údajov výskumu, liek nemá vplyv na plodnosť.

Berotek H - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nepropriemerný názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Popis:

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATH:

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Berotek H je účinný bronchodilatátor na prevenciu a zmiernenie bronchospazmových záchvatov pri bronchiálnej astme a iných stavoch sprevádzaných reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, ako je chronická obštrukčná bronchitída (s pľúcnym emfyzémom alebo bez neho).
Fenoterol je selektívny stimulant ß₂-adrenoreceptory v terapeutickom rozsahu dávok. Stimulácia v 1-adrenoreceptoroch nastáva pri použití vyšších dávok lieku. Väzba c ß₂-adrenoreceptor aktivuje adenylátcyklázu prostredníctvom stimulačného GS-proteínu s následným zvýšením tvorby cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP), ktorý aktivuje proteínkinázu A, ktorá zbavuje myozín schopnosti viazať sa na aktín, čo spôsobuje relaxáciu hladkého svalstva.
Fenoterol uvoľňuje hladké svaly priedušiek a krvných ciev a chráni proti bronchokonstrikčným stimulom, ako je histamín, metacholín, studený vzduch a alergény (včasná odpoveď). Okrem toho fenoterol inhibuje uvoľňovanie bronchokonstriktora a prozápalových mediátorov zo žírnych buniek. Zvýšený mukociliárny klírens sa preukázal po použití fenoterolu (dávka 0,6 mg).
Vzhľadom na stimulačný účinok na ß₁-adrenoreceptory, fenoterol môže mať účinok na myokard (najmä pri dávkach presahujúcich terapeutické dávky), čo spôsobuje zvýšenie rýchlosti a zvýšenie kontrakcií srdca.
Fenoterol rýchlo zmierňuje bronchospazmus rôzneho pôvodu. Bronchodilatácia sa vyvíja v priebehu niekoľkých minút po inhalácii a trvá 3-5 hodín. Fenoterol tiež chráni pred bronchokonstrikciou, ktorá sa vyskytuje pod vplyvom rôznych podnetov, ako je cvičenie, studený vzduch a alergény (včasná reakcia).

farmakokinetika
Po vdýchnutí dosiahne 10–30% účinnej látky uvoľnenej z aerosólového prípravku dolný dýchací trakt v závislosti od inhalačnej techniky a použitého inhalačného systému. Zvyšok sa uloží do horných dýchacích ciest a úst a potom sa prehltne.
Absolútna biologická dostupnosť fenoterolu po inhalácii odmeraného aerosólu Berotec N je 18,7%. Absorpcia fenoterolu z pľúc je dvojfázová: 30% dávky sa absorbuje rýchlo (polčas rozpadu 11 minút) a pomaly 70% (polčas 120 minút). Maximálna plazmatická koncentrácia po inhalácii s 200 μg fenoterolu je 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Po perorálnom podaní sa absorbuje približne 60% dávky hydrobromidu fenoterolu. Absorbované množstvo prechádza rozsiahlou prvou fázou metabolizmu v pečeni, čo má za následok, že perorálna biologická dostupnosť je približne 1,5% a jeho príspevok k koncentrácii fenoterolu v plazme po inhalácii je malý.
Distribúcia fenoterolu v plazme po intravenóznom podaní primerane opisuje trojzložkový farmakokinetický model (polčas je t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min a t_γ= 3,2 h) Distribučný objem fenoterolu v konštantnej koncentrácii po intravenóznom podaní je 1,9-2,7 l / kg, väzba na plazmatické proteíny je od 40 do 55%.
Fenoterol sa extenzívne metabolizuje v pečeni konjugáciou s glukuronidmi a sulfátmi. Požitá časť dávky fenoterolu sa metabolizuje hlavne sulfatáciou. Táto metabolická inaktivácia pôvodnej látky začína v črevnej stene.
Fenoterol sa vylučuje obličkami a žlčou ako neaktívne konjugáty síranov. Biotransformácia, vrátane sekrécie zo žlče, podlieha hlavnej časti - približne 85%. Vylučovanie fenoterolu močom (0,27 l / min) zodpovedá približne 15% priemerného celkového klírensu systémovo dostupnej dávky. Objem renálneho klírensu indikuje okrem glomerulárnej filtrácie aj tubulárnu sekréciu fenoterolu. Po inhalácii sa 2% dávky vylučujú obličkami v nezmenenej forme do 24 hodín.
Fenoterol hydrobromid v nezmenenej forme môže preniknúť placentárnou bariérou a preniknúť do materského mlieka.

Indikácie na použitie

• Útoky bronchiálnej astmy alebo iné stavy s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, chronickou bronchitídou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
• Prevencia záchvatov bronchiálnej astmy v dôsledku fyzického stresu.

kontraindikácie

Za nasledujúcich podmienok sa Berotec H má používať len po dôkladnom zhodnotení prínosu / rizika liečby, najmä ak sa aplikujú maximálne odporúčané dávky: t
hypertyreóza, hypokalémia, nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus, nedávny infarkt myokardu (počas posledných 3 mesiacov), závažné organické ochorenia srdca a ciev, ako je chronické srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca, ischemická choroba srdca, ochorenie srdca (vrátane stenóza aorty), výrazné lézie mozgových a periférnych artérií, feochromocytóm.
Keďže informácie o používaní lieku u detí vo veku do 6 rokov sú obmedzené, liečba sa vykonáva opatrne, iba pod dohľadom lekára.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Dávky pre dospelých a deti od 6 rokov
Útoky bronchiálnej astmy a iné stavy sprevádzané reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest
Vo väčšine prípadov stačí jedna inhalačná dávka na zmiernenie bronchospazmu. Ak do 5 minút neprišlo žiadne dýchanie, dýchanie sa môže opakovať.
Ak po dvoch inhalačných dávkach nedochádza k žiadnym účinkom a sú potrebné ďalšie inhalácie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Maximálna povolená dávka počas dňa - 8 inhalačných dávok.
Prevencia astmatických záchvatov v dôsledku fyzického stresu
1-2 inhalačné dávky pred cvičením, až 8 inhalačných dávok denne.
U detí vo veku od 6 do 12 rokov sa liek Berotec H má používať len po konzultácii s lekárom a pod dohľadom dospelých.
Dávky pre deti od 4 do 6 rokov
Útoky bronchiálnej astmy a iné stavy sprevádzané reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest
Na zmiernenie bronchospazmu postačuje jedna inhalačná dávka.
Ak nie je žiadny účinok, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Prevencia astmatických záchvatov v dôsledku fyzického stresu
1 inhalačnú dávku pred cvičením, až 4 inhalačné dávky denne.
U detí vo veku od 4 do 6 rokov sa liek Berotec H má používať len po konzultácii s lekárom a pod dohľadom dospelých.
Spôsob použitia
Aby sa dosiahol maximálny účinok, je potrebné správne odmeraný aerosól používať.
Ak chcete pripraviť nový inhalátor na použitie, odstráňte ochranný kryt, otočte inhalátor smerom nahor a urobte dve injekcie do vzduchu (dvakrát kliknite na spodok nádoby).
Pri každom použití inhalátora musíte dodržiavať nasledujúce pravidlá:

1. Odstráňte ochranný kryt.
2. Urobte úplný výdych.
3. Držanie spreja, ako je znázornené na obrázku 1, pevne zopnite náustok perami. Súčasne je spodná časť inhalátora otočená smerom nahor. obr.1
4. Pri najhlbšej inhalácii súčasne pevne zatlačte na dno nádoby, aby sa uvoľnila inhalačná dávka. Podržte dych na niekoľko sekúnd, potom vyberte náustok z úst a pomaly vydýchnite.
   Ak je potrebná opätovná inhalácia, opakujte tie isté kroky (kroky 2-4).
5. Noste ochranný kryt.
6. Ak sa inhalátor nepoužil dlhšie ako tri dni, pred použitím raz stlačte spodnú časť zásobníka.
   Balón je určený na 200 inhalácií. Potom by mal byť inhalátor vymenený. Hoci množstvo liečiva môže zostať v nádobke, množstvo liečiva uvoľnené počas inhalácie sa môže znížiť.
   Balónik je nepriehľadný, takže množstvo liečiva v náplni sa môže stanoviť len nasledujúcim spôsobom: odstránenie ochranného viečka, náplň sa ponorí do nádoby naplnenej vodou. Množstvo liečiva sa stanoví v závislosti od polohy plechovky vo vode (pozri obr. 2).

obr.
Inhalátor sa musí čistiť aspoň raz týždenne.
Je dôležité, aby bol náustok nebulizéra čistý, aby sa liek nes hromadil a neblokoval.
Na čistenie odstráňte ochranný kryt a vyberte kazetu z inhalátora. Opláchnite telo inhalátora teplou vodou, aby ste odstránili nahromadené lieky alebo viditeľnú nečistotu.

Obr. 3
Po vyčistení inhalátor pretrepte a nechajte ho vyschnúť bez použitia ohrievacích zariadení. Keď náustok zaschne, vymeňte kazetu a ochranný kryt.

Obr. 4
Upozornenie: plastový náustok na ústa je určený špeciálne pre Berotec H a používa sa na presné dávkovanie lieku. Náustok sa nesmie používať s inými odmeranými aerosólmi. Berotek H tiež nemôžete používať s inými adaptérmi, okrem náustku, ktorý sa dodáva s liekom.
Obsah nádoby je pod tlakom. Valec sa nesmie otvárať a nesmie sa ohrievať nad 50 ° C.

Vedľajšie účinky

precitlivenosť
Metabolizmus a výživa
Hypokalémia, vrátane ťažkej hypokalémie
Nervový systém
vzrušenie, nervozita, tras, bolesť hlavy, závraty
Od kardiovaskulárneho systému
ischémia myokardu, arytmia, tachykardia, palpitácie, zvýšený systolický krvný tlak, znížený diastolický tlak krvi
Na strane dýchacieho systému
paradoxný bronchospazmus, kašeľ, podráždenie hrtanu a hltanu
Z tráviaceho systému:
nevoľnosť, vracanie
Kožné a podkožné tkanivo
hyperhidróza, kožné reakcie ako vyrážka, svrbenie, urtikária
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a súvisiace tkanivá.
svalový spazmus, myalgia, svalová slabosť

predávkovať

príznaky
V prípade predávkovania sa očakávajú symptómy spôsobené nadmernou beta-adrenergnou stimuláciou. Najvýraznejšie sú tachykardia, palpitácie, tremor, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, zvýšený pulzný tlak, angína, arytmie, hyperémia tváre. Metabolická acidóza a hypokalémia sa pozorovali aj pri použití fenoterolu v dávkach prekračujúcich odporúčané dávky pre schválené indikácie.
liečba
Liečba liekom Berotec H sa má prerušiť. Je potrebné sledovať rovnováhu kyseliny a bázy a rovnováhu elektrolytov.
Na liečenie sa používajú sedatíva; v závažných prípadoch vykonávať intenzívnu symptomatickú liečbu.
Ako špecifické antidotá môžete priradiť ß-blokátory (prednostne selektívne ß₁-blokátory); súčasne by sa mala zvážiť možnosť zvýšenia bronchiálnej obštrukcie a starostlivo zvoliť dávky týchto liekov u pacientov s bronchiálnou astmou.

Interakcia s inými liekmi

Špeciálne pokyny

Rovnako ako iné inhalačné prostriedky, Berotec H môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý môže ohrozovať život. Keď sa objaví paradoxný bronchospazmus, liek sa musí okamžite zrušiť a nahradiť alternatívnou liečbou.
Kardiovaskulárne účinky
Účinky kardiovaskulárneho systému možno pozorovať s použitím sympatomimetických liekov, vrátane lieku Berotek N. Údaje z postregistračných štúdií a publikácií v literatúre o zriedkavých prípadoch ischémie myokardu spojených s používaním beta-agonistov.
Pacienti s ťažkým srdcovým ochorením v pozadí (napríklad ischemická choroba srdca, arytmia alebo závažné zlyhanie srdca), ktorí dostávajú Berotec H, majú byť upozornení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytne bolesť na hrudníku alebo zhoršenie ochorenia srdca.
Pozornosť by sa mala venovať hodnoteniu príznakov ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože môžu byť dýchacie aj srdcové.
kaliopenia
V dôsledku liečby ß sa môže vyvinúť potenciálne ťažká hypokalémia₂-agonisty. Pri ťažkej bronchiálnej astme sa odporúča venovať zvýšenú pozornosť, pretože hypokalémia sa môže zosilniť súbežnou liečbou derivátmi xantínu, glukokortikosteroidmi a diuretikami. Okrem toho hypoxia môže zvýšiť účinok hypokaliémie na srdcovú frekvenciu. Hypokalémia môže viesť k zvýšenej citlivosti na arytmie u pacientov užívajúcich digoxín.
V takýchto situáciách sa odporúča kontrolovať hladinu draslíka v sére.
Akútna progresívna dýchavičnosť
Pacienti majú byť poučení, aby sa v prípade akútnej, rýchlo zhoršujúcej sa dušnosti okamžite poradili s lekárom.
Pravidelné používanie

• Uvoľnenie záchvatov astmy (symptomatická liečba) je vhodnejšie ako pravidelné užívanie lieku;
• Pacienti by mali byť vyšetrení, aby sa zistila potreba vymenovania alebo posilnenia protizápalovej liečby (napríklad inhalovaných glukokortikosteroidov) s cieľom kontrolovať zápal dýchacích ciest a zabrániť oneskorenému poškodeniu pľúc.

V prípade zvýšenej bronchiálnej obštrukcie je to neprijateľné a môže byť riskantné zvýšiť frekvenciu agonistov ß.₂-adrenoreceptory, ako je liek Berotek H, presahujúce odporúčané dávky a na dlhú dobu. Použitie vysokých dávok ß₂-agonisty, ako je liek Berotek H, na pravidelnú kontrolu príznakov bronchiálnej obštrukcie môžu indikovať zhoršenie kontroly ochorenia. V takejto situácii by sa mal liečebný plán a najmä primeranosť protizápalovej liečby preskúmať, aby sa zabránilo potenciálne život ohrozujúcemu zhoršeniu kontroly ochorenia.
Zdieľanie so sympatomimetickými a anticholinergickými bronchodilatátormi

Iné sympatomimetické bronchodilatátory by sa mali používať v spojení s liečivom Berotek N len pod dohľadom lekára. Anticholinergné bronchodilatátory môžu byť inhalované súčasne s liekom Berotek N.
Vplyv na laboratórne výsledky
Použitie lieku Berotek H môže viesť k pozitívnym výsledkom testov na prítomnosť fenoterolu v štúdiách o užívaní liekov na nelekárske indikácie, napríklad v dôsledku zvýšených fyzických schopností u športovcov (doping).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neuskutočnili sa štúdie účinkov lieku na schopnosť viesť vozidlo a používať mechanizmy.
Pacienti by však mali byť informovaní, že počas klinických štúdií boli pozorované príznaky ako závraty. Preto sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.

Uvoľňovací formulár

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti

Dovolenkové podmienky

výrobca

Meno a adresa právnickej osoby, v ktorej mene je osvedčenie o registrácii vydané

Beringer Ingelheim International GmbH, Nemecko,
Nemecko, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Názov a adresa miesta výroby lieku
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko
Nemecko, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Môžete získať viac informácií o lieku, ako aj poslať svoje nároky a informácie o nežiaducich udalostiach na nasledujúcej adrese v Rusku
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradská diaľnica, 16A str.3

Berotek N

Latinský názov: Berotec N

Kód ATX: R03AC04

Účinná látka: fenoterol (Fenoterol)

Výrobca: Beringer Ingelheim Pharma (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/29/2018

Ceny v lekárňach: od 359 rubľov.

Berotek H - selektívna beta₂-adrenergné lieky, bronchodilatátor.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma - inhalátor s odmeranou dávkou: transparentná, bezfarebná alebo svetložltá alebo svetlohnedá kvapalina, bez suspendovaných častíc [10 ml (200 dávok) v kovových aerosólových nádobách vybavených odmerným ventilom a náustkom; 1 kartón v škatuľke a návod na použitie Berotec N].

Zložky 1 aerosólová inhalačná dávka:

• aktívna zložka: hydrobromid fenoterolu - 100 ug;
• pomocné zložky: čistená voda, tetrafluóretán (HFA 134a, hnací plyn), absolútny etanol, bezvodá kyselina citrónová.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Účinná látka Berotec N - fenoterol hydrobromid je selektívna beta₂-adrenergný, bronchodilatačný. Liek varuje a zmierňuje záchvaty bronchospazmu pri bronchiálnej astme a iných chorobách sprevádzaných obštrukciou dýchacích ciest (chronická obštrukčná bronchitída, vrátane pľúcneho emfyzému).

Fenoterol, používaný v terapeutickom rozmedzí dávok, je selektívny stimulant β₂-adrenergné receptory. Pri použití lieku vo vyšších dávkach dochádza k p stimulácii.₁-adrenergné receptory.

Kvôli väzbe na β₂-adrenoreceptorom aktivovaná adenylátcykláza prostredníctvom stimulačnej G_s-Následne sa zvyšuje tvorba cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP), ktorý aktivuje proteínkinázu A. Proteínkináza A zabraňuje viazaniu myozínu na aktín, čo vedie k uvoľneniu svalov.

Fenoterol uvoľňuje hladké svalstvo priedušiek a krvných ciev a tiež chráni proti bronchokonstrikčným stimulom, ako sú alergény (včasná odpoveď), studený vzduch, cvičenie, histamín a metacholín.

Okrem toho fenoterol inhibuje uvoľňovanie prozápalových a bronchokonstrikčných mediátorov žírnych buniek. Po použití fenoterolu v dávke 600 μg bol zaznamenaný nárast mukociliárneho klírensu.

Má stimulujúci účinok na β₁-adrenoreceptory, fenoterol (najmä pri vyšších dávkach ako terapeutické) môže mať účinok na myokard, čo spôsobuje zvýšenie a zvýšenie srdcovej frekvencie.

Liek rýchlo zmierňuje bronchospazmus rôzneho pôvodu. Bronchodilatačný účinok sa vyvíja v priebehu niekoľkých minút po inhalácii a trvá 3 až 5 hodín.

farmakokinetika

V závislosti od použitého inhalačného systému a techniky inhalácie dolných dýchacích ciest dosahuje približne 10–30% hydrobromidu fenoterolu, zvyšná časť lieku je uložená v ústach a horných dýchacích cestách a potom prehltnutá.

Po inhalácii Berotec H je absolútna biologická dostupnosť fenoterolu 18,7%.

Absorpcia lieku z pľúc sa vyskytuje v dvoch fázach: 30% dávky sa absorbuje rýchlo s polčasom (T_½) 11 min, 70% - pomaly s T_½ 120 min

Maximálna koncentrácia v plazme (C. T_maxa) fenoterol po inhalácii v dávke 200 mcg je 66,9 pg / ml a dosiahne sa do 15 minút.

Perorálne podávanie fenoterol hydrobromidu absorbuje približne 60% dávky. Absorbované množstvo látky podlieha rozsiahlej prvej fáze metabolizmu v pečeni. Perorálna biologická dostupnosť je teda asi 1,5% a jej príspevok k plazmatickej koncentrácii liečiva po inhalácii je malý.

40-55% sa viaže na plazmatické proteíny. Po intravenóznom (IV) podaní lieku je plazmatická distribúcia fenoterolu dostatočne opísaná trojzložkovým farmakokinetickým modelom s T t_½ 0,42 min, 14,3 min a 3,2 h. Po intravaginálnej injekcii je distribučný objem (V)_da) fenoterol v rovnovážnej koncentrácii 1,9–2,7 l / kg.

Fenoterol môže prenikať placentárnou bariérou a vylučovať sa do materského mlieka.

Liečivo sa značne metabolizuje v pečeni konjugáciou s glukuronidmi a sulfátmi. Časť fenoterolu, ktorá vstúpila do gastrointestinálneho traktu, je metabolizovaná hlavne sulfatáciou, pričom nástup metabolickej aktivácie pôvodnej látky sa vyskytuje už v črevnej stene.

Fenoterol je vo forme inaktívnych sulfátových konjugátov s močom a žlčou. Biotransformácia je hlavnou časťou dávky lieku (približne 85%). Približne 15% priemerného celkového klírensu systémovo dostupnej dávky sa vylučuje močom. Objem renálneho klírensu indikuje okrem glomerulárnej filtrácie aj tubulárnu sekréciu liečiva.

Po vdýchnutí v nezmenenej forme obličkami odstraňuje 2% dávky do 24 hodín.

Indikácie na použitie

• ochorenia zahŕňajúce reverzibilnú obštrukciu dýchacích ciest, vrátane chronickej obštrukčnej choroby pľúc a chronickej bronchitídy;
• záchvaty bronchiálnej astmy;
• prevencia záchvatov bronchiálnej astmy počas fyzickej námahy.

kontraindikácie

• hypertrofickú obštrukčnú kardiomyopatiu;
• tachyarytmie;
• deti do 4 rokov;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívny (Aerosól Berotek H, najmä vo vysokých dávkach, sa môže aplikovať len po posúdení pomeru prínosov a rizík):

• nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus;
• hypokaliémia;
• hypertyreóza;
• feochromocytóm;
• ťažké organické ochorenia srdca a krvných ciev: výrazné lézie periférnych a cerebrálnych artérií, ochorenia koronárnych artérií, ischemická choroba srdca, srdcové chyby (vrátane aortálnej stenózy), chronické srdcové zlyhanie;
• nedávny infarkt myokardu (v predchádzajúcich 3 mesiacoch);
• tehotenstvo a dojčenie;
• deti vo veku 4 - 6 rokov;
• súčasné použitie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO), tricyklických antidepresív.

Berotek H, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Aerosól Berotek N sa používa inhaláciou. 1 dávka = 1 injekcia.

Odporúčané dávkovacie režimy Beroteka N pre dospelých a deti od 6 rokov: t

• záchvaty astmy a ochorenia s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest: 1 dávka počas vývoja záchvatu. Po 5 minútach sa môže inhalácia opakovať, ak nedôjde k úľave dýchania. Ak po 2 inhaláciách je účinok neprítomný, je potrebné okamžite vyhľadať lekára. Počas dňa môžete použiť maximálne 8 inhalačných dávok;
• prevencia záchvatov bronchiálnej astmy, fyzického stresu: 1-2 dávky na fyzickú aktivitu, ale nie viac ako 8 dávok denne.

Dávkovací režim Beroteka H pre deti vo veku 4-6 rokov: t

• záchvaty astmy a ochorenia s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest: 1 dávka počas vývoja záchvatu. Ak nie je žiadny účinok, okamžite vyhľadajte lekára;
• prevencia záchvatov bronchiálnej astmy, fyzického stresu: 1 dávka pred cvičením, ale nie viac ako 4 dávky denne.

Dosiahnutie maximálneho účinku je možné len pri správnom používaní inhalátora. Ak chcete pripraviť nový inhalátor na použitie, odstráňte ochranný kryt, otočte valec hore dnom a dvakrát kliknite na jeho spodok (urobte dve injekcie do vzduchu). Ak sa inhalátor nepoužíva dlhšie ako 3 dni, musí sa podať jedna injekcia do vzduchu.

Pri každom použití Berotec H sa majú dodržiavať nasledujúce pravidlá: t

1. Odstráňte ochranný kryt.
2. Urobte úplný výdych.
3. Držaním plechovky hore nohami pevne zopnite náustok perami.
4. Ak chcete prijať maximálny hlboký dych a súčasne silne stlačte spodnú časť balónika, aby sa uvoľnila jedna inhalačná dávka. Podržte dych na niekoľko sekúnd, vyberte náustok a pomaly vydychujte.
5. Pri predpisovaní viacnásobných dávok opakujte kroky popísané v odsekoch 2-4.
6. Noste ochranný kryt.

Balón nie je priehľadný, takže nie je možné vizuálne určiť, či je prázdny. Každý valec je určený pre 200 dávok, ale po ich použití môže obsahovať viac množstva lieku. Nemôže byť použitý, pretože v tomto prípade existuje riziko, že pacient nebude schopný prijať terapeutickú dávku, ktorú potrebuje.

Množstvo liečiva zostávajúceho v balóne môže byť zhruba stanovené nasledovne: odstráňte ochranný kryt, ponorte balónik do nádoby s vodou a pozrite sa na jeho polohu. Ak balónik pláva na hladine vody, nakláňa sa nabok, je prázdny; plaváky hore nohami a mierne zahnuté do strany - obsahuje ¼ aerosólu; pláva hore nohami prísne vertikálne - obsahuje ½; utopený - obsahuje ¾.

Aspoň raz týždenne by sa mal inhalátor vyčistiť. Náustok musí byť čistý, aby sa aerosól neskladal a neblokoval postrek.

Pravidlá na čistenie inhalátora:

1. Odstráňte uzáver a vyberte nádobku z inhalátora.
2. Opláchnite telo inhalátora teplou vodou.
3. Inhalátor pretrepte z prebytočnej vody a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Nepoužívajte vykurovacie zariadenia!
4. Vložte fľašu a nasaďte ochranný kryt.

Plastový náustok slúži ako dávkovač lieku a je špeciálne navrhnutý pre aerosól Berotek N. Nie je možné ho používať s inými aerosólami, je tiež zakázané používať iné adaptéry na výdaj Berotec N.

Aerosól v balóne je pod tlakom. Balónik sa nesmie ohrievať nad 50 ° C a pokúsiť sa ho otvoriť.