Budesonid na inhaláciu: návod na použitie. Recenzie, analógy

V posledných rokoch sa liek, ako je budesonid na inhaláciu, používa pomerne často kvôli vysokému rastu broncho-obštrukčných ochorení.

Táto patológia je charakteristická pre akýkoľvek vek a je náchylná k chronicky recidivujúcemu, častému zhoršeniu, čo robí tému výberu základnej terapie obzvlášť významnou.

V článku sa podrobne opisuje zloženie liečiva, jeho forma uvoľňovania, terapeutický účinok, indikácie na podávanie, možné nežiaduce reakcie a spôsob riedenia na inhalačnú terapiu.

Budesonide: čo to je? Mechanizmus účinku

Budesonid sa považuje za účinný syntetický glukokortikoidný hormón, ktorý je určený na lokálne použitie a má viac ako jeden obchodný názov.

V odporúčaných terapeutických dávkach má látka antialergické, imunosupresívne a protizápalové účinky v bronchiálnom strome dýchacieho systému.

Farmakologická skupina liečiva je reprezentovaná lokálnymi glukokortikoidmi. Takmer štvrtina dávky injikovanej do pľúc dosiahne malé priedušky.

V menších množstvách sa látka prehltne a vstúpi do lúmenu zažívacej trubice, absorbuje sa do systémového obehu, po ktorom sa v pečeňových bunkách transformuje na neaktívne metabolity a vylučuje sa obličkami.

Všetky liečivé účinky budezonidu majú priamy účinok na zápalové činidlá. Okrem toho má táto látka jedinečnú schopnosť - viazať sa s mastnými kyselinami v ktorejkoľvek bunke.

To vedie k tomu, že po určitom čase z nich pochádza budezonid a má predĺžený protizápalový účinok.

Hlavné účinky lieku:

Liek teda účinne zmierňuje bronchospazmus, zabraňuje rozvoju následných exacerbácií.

Forma uvoľňovania budesonidu

Keďže budesonid nie je len účinnou zložkou a nepatentovaným medzinárodným názvom prípravkov, rozlišuje sa niekoľko liekových foriem:

V dôsledku toho je liečivo vyrábané farmaceutickými spoločnosťami vo forme suspenzie, prášku a pripraveného roztoku.
Zdroj: nasmorkam.net

Indikácie na použitie. Čo pomáha?

Budesonid na inhalačné inštrukcie na použitie obsahuje podrobné informácie nielen o zložení a farmakodynamike lieku, ale aj o tých chorobách, na ktoré sa pravidelne predpisuje.

Indikácie na použitie sú:

• chronické obštrukčné pľúcne ochorenia (chronická obštrukčná bronchitída, emfyzematózna lézia pľúc) - patológia dýchacích ciest charakterizovaná chronickým zápalom, zúžením lúmenu priedušiek, porušením
• vonkajšie funkcie pľúc;
• bronchiálna astma, počínajúc miernym perzistujúcim štádiom, je chronické poškodenie pľúc na základe bronchiálnej hyperreaktivity, alergického zápalu a reverzibilnej bronchiálnej obštrukcie. Choroba často vedie k invalidite;
• stenózna laryngotracheobronchitída - najčastejšie akútna patológia, ktorá sa vyskytuje pri spazme a edéme hrtanu, obštrukcii, častom kašli a dýchavičnosti.

Tento liek by sa mal používať presne podľa pokynov. Vzhľadom k prítomnosti rôznych foriem si môžete vybrať najvhodnejší pre každého pacienta.

Budesonidový recept v latinčine

Aby mohol pacient ľahko kúpiť liek v lekárni, lekár musí napísať predpis podľa pravidiel v latinčine.

Ako a ako by mal vyzerať recept v latinčine na nákup Budesonidu:

Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

1. 1. Dvakrát denne (ráno a večer pred spaním) na vykonanie dvoch inhalácií.

Pri použití liekov s komerčnými názvami môže mať budezonidový recept v latinčine mierne odlišný vzhľad:

Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg - 1 ml)

1. 0,5 ml suspenzie sa zriedi v 1,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​inhaluje sa 7–10 minút pomocou nebulizačného kompresora dvakrát denne počas 3–4 týždňov.

Koľko je budesonid: cena v lekárni

kontraindikácie

Neodporúča sa používať liek v prítomnosti individuálnej intolerancie z dôvodu zvyšujúceho sa rizika závažných systémových alergických reakcií vo forme anafylaktického šoku, akútnej urtikárie a angioedému.

Niektoré druhy liekov (Nativ, Izikhayler) sú zakázané na použitie v detstve a dospievaní.

Je potrebné predpisovať inhalačný liek ľuďom s aktívnou tuberkulózou, akútnym infekčným ochoreniam bronchopulmonálneho systému, patologickej plesni, počas obdobia laktácie, vo všetkých trimestroch gravidity.

Možné vedľajšie účinky

Ak sa budesonid používa nesystematicky v inhalačnom roztoku, pri predpísanej dávke nad odporúčanou dávkou sa zvyšuje riziko nežiaducich reakcií z rôznych telesných systémov.

• Quinckeho edém, pruritická dermatitída, anafylaktická reakcia, urtikária, spontánny bronchospazmus;
• zvýšená excitabilita, nervozita, depresia, nevoľnosť;
• rozvoj šedého zákalu a glaukómu, častý kašeľ, chrapot, kandidálna infekcia úst, sucho v ústach, podráždenie slizníc;
• modrina na koži, osteoporóza.

Reakcie opísané vyššie nie sú časté, so systémovou expozíciou účinnej látke. Aby sa predišlo po každej inhalácii, odporúča sa dôkladne opláchnuť ústa.

Mimoriadne zriedkavo sú možné systémové reakcie vo forme retardácie rastu u detí, rozvoja prechodnej insuficiencie nadobličiek.

Podávanie a dávkovanie pre dospelých

Liek sa používa len na inhalačné procedúry cez rozprašovač kompresora - nebulizér. Optimálna terapeutická dávka pre dospelých sa pohybuje od 1 do 2 mg denne. Ak je to potrebné, lekár ju môže zvýšiť a rozdeliť do niekoľkých dávok (zvyčajne dve).

Je potrebné mať na pamäti, že v jednom ml roztoku môže byť 0,25 alebo 0,5 mg účinnej látky. Požadované množstvo liečiva pomocou injekčnej striekačky sa pridá do špeciálnej nádoby v rozprašovači a potom sa zriedi 1,0 až 2,0 ml chloridu sodného. Zriedený roztok je dôležité použiť do 20 minút.

Jedna procedúra by mala trvať 5-10 minút normálne, po ktorej na zabránenie výskytu kandidózy je potrebné opláchnuť ústnu dutinu čistou vodou. Aby sa zabránilo podráždeniu a začervenaniu pokožky z masky, odporúča sa opláchnuť si tvár. Nezabudnite na čistenie nebulizéra.

Budesonid na inhaláciu pre deti

Najčastejšie sú deťom predpísané Pulmicort, ktorý je povolený od 6 mesiacov veku. Ako nariediť budezonid na inhaláciu fyziologickým roztokom: 1 až 4 ml lieku spolu s 1-2 ml fyziologického roztoku pridajte do rozprašovača.

Deti od 6 mesiacov predpisovali 0,25 - 0,5 mg (1 - 2 ml denne). Maximálna povolená dávka pre dieťa je 2 mg denne.

Inštrukcia hovorí, že ak dávka nie je väčšia ako 1 mg, môže sa podať naraz.

Budesonid-Nativ na inhaláciu: návod na použitie

Priemerný priebeh liečby trvá od 10 do 14 dní. Spôsob aplikácie - inhalácia cez rozprašovač kompresora (dýchanie raz alebo dvakrát denne).

Návod na prípravu obsahuje informácie, ktoré sú zakázané pre deti do 16 rokov.

Budesonid: analógy na inhaláciu

V niektorých prípadoch (za prítomnosti kontraindikácií, vývoja alergických reakcií) je potrebné liek nahradiť iným liekom s podobnou orientáciou.

Najčastejšie používané:

Vzhľadom k prítomnosti významného počtu analógov, je ľahké nájsť hodnú náhradu za liek.

Budesonid počas gravidity. Je to možné?

Podľa oficiálnych údajov nemali deti tých žien, ktoré užívali tento liek počas tehotenstva, žiadne príznaky teratogénneho alebo embryotoxického účinku na svoje telo. To však nepreukazuje úplnú bezpečnosť lieku.

Pri predpisovaní lieku by mal lekár vziať do úvahy možné riziká pre tehotnú ženu a jej dieťa a tiež použiť len minimálnu povolenú dávku.

Je dokázané, že účinná látka preniká do materského mlieka, a preto pri kŕmení vstupuje do tela dieťaťa. V tomto prípade je potrebné predpísať minimálne dávky, ktoré sú pre novorodenca bezpečné.

predávkovať

Známky akútneho predávkovania liekmi neboli zaregistrované. V prípade dlhodobého užívania lieku v nadmerne vysokých dávkach nie je vylúčená možnosť systémového účinku glukokortikosteroidov (adrenálna insuficiencia, strie, osteoporóza).

Interakcia s inými liekmi

Biologická dostupnosť a účinnosť liečiva sa významne zvyšuje po podaní predbežného beta-adrenomimetika do ľudského tela. Rozširuje priedušky, znižuje opuchy, zlepšuje dýchacie cesty pre inhalačný hormón.

Takéto lieky ako fenobarbital, rifampicín znižujú terapeutický účinok hormonálneho činidla.

Súčasné podávanie antifungálneho liečiva ketokonazolu zvyšuje koncentráciu účinnej látky v periférnej krvi takmer 5-6 krát.
[ads-pc-1] [reklamy-mob-1]

Otázky pre lekára

Medzi dospelými pacientmi, ako aj rodičmi detí, možno nájsť množstvo otázok týkajúcich sa smeru, použitia a bezpečnosti lokálneho hormónu na liečbu bronchiálnej astmy a chronických obštrukčných ochorení pľúcneho systému.

Najčastejšie otázky, ktoré sa týkajú pacientov:

Pulmicort alebo Budesonide: čo je lepšie?

Nie je možné dať jednoznačnú odpoveď na otázku, pretože zloženie oboch liekov je reprezentované absolútne identickými aktívnymi zložkami, rozdiel v liekovej forme (Pulmicort je inhalačná suspenzia) a krajina výroby. To, čo najlepšie vyhovuje, je možné skontrolovať až po použití.

Je budezonid hormónom alebo nie?

Určite áno. Stojí za zmienku, že ide o lokálny hormonálny liek určený len na inhalačné postupy. Podľa všetkých pravidiel používania látka nevstupuje do systémového obehu a nespôsobuje závažné nežiaduce reakcie (na rozdiel od perorálnych hormónov).

Môže inhalácia budezonidu znížiť imunitu?

Nie, nemôžu. Liek pôsobí iba lokálne, ovplyvňuje lokálnu imunitnú väzbu. Ak neprekročíte predpísanú dávku, po zákroku vždy opláchnite ústa, potom obrana tela netrpí. Imunosupresívny účinok špecifický pre systémové glukokortikoidy.

Prírodný budesonid na inhaláciu: návod na použitie

Budesonid je glukokortikosteroid, ktorý sa predpisuje na inhaláciu v prípade Crohnovej choroby, bronchiálnej astmy a obštrukčných respiračných ochorení. Liek bojuje proti zápalu, zabraňuje tvorbe tekutín a neutralizuje príznaky alergií. Tento hormonálny liek sa používa presne podľa pokynov.

Zloženie a forma na použitie

Štruktúra zahŕňa:

1. aktívnou zložkou je budesonid;
2. stabilizačné zložky - nipagín, kyselina jantárová, trilon B, voda a niektoré ďalšie.

Vzhľad je číra tekutina s jemným žltým odtieňom. Niekedy je opalescencia.

Ak má kupujúci iné vlastnosti, nemôže byť použitý.

Budesonid je dostupný vo forme prášku na inhaláciu. Ku každej jednotke výroby je pripojený polymérny inhalátor. S jeho pomocou môžete vylúčiť spotrebu účinnej látky.

Indikácie na použitie

Budesonid sa používa v pomerne zriedkavých ochoreniach pľúc. Liek sa používa na liečbu nasledujúcich patologických procesov:

• Bronchiálna astma. Účinná látka pomáha zmierniť opuchy slizníc priedušiek, zabraňuje vylučovaniu spúta, čo umožňuje pacientovi voľne dýchať vďaka jasnému lúmenu v prieduškách. Ak je choroba v akútnom štádiu, alebo sa vyskytuje s viacerými komplikáciami, potom kvôli zlej absorpcii sa budesonid nezaoberá spazmom. Preto sa liek používa len vo svetlom štádiu astmy.

• Bronchitída s chronickým priebehom. Toto ochorenie sa vyznačuje zvýšenou tvorbou tekutín a opuchom tkanív priedušiek. Liek zmierňuje zápal, normalizuje cirkuláciu vzduchu v bronchiálnom lúmene. Budesonid sa predpisuje v kombinácii s expektorantmi a antibakteriálnymi liekmi.

• Bronchiektázie. Pri tomto type poškodenia dýchacieho systému dochádza k zápalovému procesu a uvoľňuje sa veľké množstvo hlienu s hnisom. Tieto príznaky môžu byť diagnostikované kašľom. Inhalácia pomáha zmierniť celkový stav pacienta a odstraňuje zápalový proces.

V prípade takých patologických procesov pľúcneho aparátu ako krupóznej pneumónie s infekčnou etiológiou alebo léziami oboch pľúc sa odporúča predpisovať lieky, ktoré ovplyvňujú patogénne mikroorganizmy a zmierňujú opuchy sliznice.

Vedľajšie účinky a obmedzenia

Všetky lieky majú obmedzenia na použitie. Budesonid nie je výnimkou. Nemôže byť použitý v nasledujúcich prípadoch:

• vysoká citlivosť na látky v kompozícii;
• mykózy lokalizované v dýchacích prístrojoch;
• vek do šiestich rokov.

Opatrnosť je potrebná, ak je pacient ohrozený a bol diagnostikovaný s nasledovnými ochoreniami: t

• zlyhanie pečene;
• glaukóm;
• znížená funkcia štítnej žľazy;
• herpes vírus v krvi;
• osteoporóza;
• diabetes mellitus;
• akútne vírusové infekcie;
• ochorenie srdcového svalu;
• hypertenzné ochorenie s ťažkým priebehom;
• pôrod alebo laktácia;
• prerušovaný impulz;
• ochorenia nadobličiek.

Ak má pacient jednu z vyššie uvedených chorôb, pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

Po použití lieku sa niekedy môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce prejavy:

• záchvaty kašľa;
• chrapot;
• bronchospazmus;
• nevoľnosť a nutkanie zvracať;
• zmeny vo vnímaní chuti jedla;
• začervenanie kože;
• u detí môže ovplyvniť rast a správanie.

Pravdepodobnosť týchto komplikácií na inhalačnom činidle je oveľa nižšia ako u iných foriem. Plnivo je laktóza, ktorá obsahuje mliečne bielkoviny. Môžu viesť k rozvoju alergickej reakcie, ak pacient trpí neznášanlivosťou.

Všetky komplikácie po podaní sa podávajú podľa frekvencie ich výskytu u pacientov po použití.

Ako používať?

Budesonid sa používa v súlade so všetkými odporúčaniami výrobcu, ktoré sú uvedené v návode. Musíte jemne otvoriť fľašu s liekom a naplniť malým množstvom nebulizéra. Ďalej sa proces inhalácie uskutočňuje podľa inštrukcií pre použité zariadenie.

Objem pasáže závisí od niektorých faktorov:

• čas manipulácie;
• plnosť komory nebulizéra a jej indikátorov;
• použitie masky alebo iného zariadenia pacientom;
• fyziologické údaje o pacientovi.

Na zabezpečenie požadovaného účinku a zníženie rizika komplikácií je dôležité dodržiavať odporúčania:

• po každom zákroku si opláchnite ústa vodou;
• Pri použití masky je potrebné skontrolovať hustotu jej uchytenia na tvár;
• po ukončení manipulácie musíte dobre umývať tvár;
• časti inhalátora, ktoré sú priľahlé k ploche, sú po použití ošetrené.

Ak je výrobok v prášku, musí byť riadne zriedený. Ako to urobiť je napísané v návode.

Budesonid na inhaláciu sa má používať podľa návodu na použitie. Zvyčajne nie sú predpísané viac ako dva postupy pre 1-2 dávky. Maximálna denná dávka je 1,6 mg pre dospelých, 0,4 mg pre deti.

Toto je návod pre váš odkaz. Lekár si zvolí liečebnú schému v závislosti od ochorenia a celkového stavu tela. Je potrebné striktne chovať podľa týchto indikácií.

Použitie liečiva na inhaláciu

Liek bol vyvinutý na liečbu patológií pľúc, takže sa používa špeciálnym spôsobom. Inhalačné prostriedky sú známe pomerne veľa, ale všetky sú podobné v druhu akcie.

Všetky liečivá tejto skupiny sa zavádzajú nebulizérom. Táto jednotka pomáha kontrolovať koncentráciu a objem. Na zmiernenie záchvatu ochorenia pľúc stačí jedna časť lieku.

Budesonid natívny na inhaláciu v tomto prípade je vhodnejší na použitie. Tento formulár je patentovaný ruskými výrobcami. Budesonid Native obsahuje prášok aktívnej zložky. V rozprašovači musíte vložiť kazetu so zložkou, inhaláciou sa produkt dostane do pľúc.

Niektorí výrobcovia ponúkajú lieky vo forme aerosólu. Pomenovaný názov sa môže líšiť, ale aktívna účinná látka je vo všetkých prípadoch glukokortikosteroid. Preto je dôležité pamätať na maximálnu dávku budesonidu. V opačnom prípade sa môže vyskytnúť predávkovanie liekom.

Trvanie liečby

Dospelí môžu používať budezonid približne 15 dní. Ale len ak je to intenzívna liečba, ktorá spočíva v neutralizácii edému tkaniva a obnovení výmeny plynu v priedušnici. Po takejto liečbe sa musí pacient zdržať inhalácie počas 10 dní. Potom môžete stráviť profylaktickú terapiu s použitím fondov s nízkymi koncentráciami.

Pre deti

Pacienti mladší ako 16 rokov, roztok budezonidu na inhaláciu nie sú predpísané. Po dosiahnutí tohto veku je možné vykonávať procedúry s dávkami v rozsahu od 0, 25 do 0, 5 mg liečiva.

tehotná

Ženy, ktoré nosia dieťa, by nemali vôbec používať roztok na inhaláciu. To možno vykonať len v núdzových situáciách, keď hrozí ohrozenie života matky a plodu a nemôžete používať bezpečné analógy. V takýchto situáciách platí 02, 25 -1 mg finančných prostriedkov.

Nemôžete nezávisle vybrať dávku a trvanie liečby pre deti a tehotné ženy. Termín farmakoterapia zvyčajne nie je dlhší ako 10 dní.

Podmienky skladovania

Uchovávajte liek Budesonid musí byť izolovaný od slnečného svetla s nízkou vlhkosťou, neprístupný deťom. Teplota by nemala stúpnuť nad 25 stupňov.

Čas použiteľnosti

Budesonidový prášok na inhaláciu sa používa 3 roky od dátumu výroby. Po dátume uvedenom na obale sa nesmie použiť budezonid.

Ako sa uvoľňuje

Lekárnik má právo prepustiť liek len na lekársky predpis.

Cena sa líši v každom reťazci lekárne. Priemerná cena je okolo 1 100 rubľov.

recenzia

Medzi týmito prostriedkami na inhaláciu je najpredávanejší budezonoid. Vo väčšine prípadov sú hodnotenia jeho použitia pozitívne.

Napriek tomu, že pacienti s astmou nie sú úplne liečení, po ukončení liečby pociťujú výraznú úľavu. Liek pomáha dosiahnuť dlhodobú remisiu.

Topická aplikácia budesonidu znižuje výskyt vedľajších účinkov, ktoré sa často vyskytujú počas liečby glukokortikosteroidmi, na minimum.

Liek sa niekedy môže aplikovať na ženy v období čakania na dieťa v prípade vitálnej potreby.

Jedinou nevýhodou je cena, ktorá je o niečo vyššia ako analógy.

výsledok

Pri všetkých vlastnostiach tento liek obchádza analógy. Riziko komplikácií je však prítomné. Liečbu budesonidom preto predpisuje lekár.

"Budesonid" na inhaláciu: návod na použitie, zloženie a činnosť

Budesonid na inhaláciu predpisujú špecialisti a je vysoko účinný. Ale tento liek má kontraindikácie a vedľajšie účinky, a tiež vyžaduje dodržiavanie dávkovania a pravidlá používania.

štruktúra

Hlavnou účinnou zložkou budezonidu je látka rovnakého mena, budezonid, ktorý patrí do skupiny syntetických glukokortikosteroidov. Koncentrácia tejto zložky môže byť 0,25 miligramov na mililiter alebo 0,5. Budesonid je roztok na inhaláciu, ktorý má kvapalnú formu a je sfarbený v takmer transparentnom alebo mierne nažltlom odtieni. Ako ďalšie zložky používa výrobca čistenú vodu, makrogol, edetát disodný, kyselinu jantárovú, propylénglykol.

"Budesonid-natívne" nie je jediný liek predávaný pod týmto názvom, v lekárňach môžete tiež nájsť prášok na inhaláciu "Budesonide Isheheiler". Okrem toho existujú analógy s rovnakou účinnou zložkou.

Výrobok je zabalený v sklenených, tmavých fľašiach z korkového skla a objem jedného je 2 ml, čo zodpovedá jednej priemernej dávke. V jednom kartóne je desať fliaš.

účinok

Budesonid je glukokortikosteroid syntetického pôvodu určený na lokálne použitie a cielené účinky. Látka má výrazné antialergické, protizápalové a imunosupresívne vlastnosti.

Budesonid stimuluje syntézu lipomodulínu, ktorý inhibuje tvorbu fosfolipázy A. Zložka spomaľuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a potláča tvorbu jej metabolitov (prostaglandínov a endoperoxidov). Látka zabraňuje hromadeniu neutrofilov, zastavuje exsudatívne procesy, spomaľuje pohyb makrofágov, minimalizuje intenzitu infiltrácie a inhibuje šírenie zápalových mediátorov a tiež zvyšuje objem beta-adrenergných receptorov.

Vzhľadom na vyššie uvedené účinky, Budesonid-Native poskytuje kompletnú a normálnu odozvu bronchiálnych tkanív na bronchodilatátory a umožňuje im znížiť ich dávky a frekvenciu použitia. Liek znižuje opuchy slizníc, znižuje tvorbu viskózneho hlienu a spúta, eliminuje zvýšenú reaktivitu dýchacích ciest. Dokonca aj dlhodobá liečba činidlom je dobre znášaná a nemá žiadny systémový účinok.

Účinok nastáva niekoľko hodín po inhalácii a dosahuje maximum len v priebehu niekoľkých dní terapeutických dávok (zvyčajne päť až sedem).

Indikácie a kontraindikácie

Použitie "budesonidu" je indikované na chronické obštrukčné pľúcne ochorenie a bronchiálnu astmu.

Kontraindikácie zahŕňajú deti do veku 16 rokov a individuálnu precitlivenosť na zložky prípravku. Liek sa má používať opatrne v prípade bakteriálnych, vírusových alebo plesňových infekcií dýchacích orgánov a pľúcnej tuberkulózy.

Použitie počas tehotenstva je povolené len vtedy, ak dávka prevyšuje potenciálne poškodenie plodu a nastávajúcu matku. Liek by mal predpísať lekár a používať s extrémnou opatrnosťou a pod neustálym dohľadom špecialistu. Informácie o rozdelení budezonidu s mliekom preto nie sú dostupné, ak si dojčenie vyžaduje osobitnú starostlivosť.

Funkcie aplikácie

Dávky liečiva "Budesonid-natívne" sú vybrané na individuálnom základe. Počiatočná dávka pre dospelých sa pohybuje od 1 miligramu na deň do dvoch. Ďalej sa udržiavacia liečba uskutočňuje s použitím lieku v dávkach 0,5 až 4 miligramov denne. Počiatočná denná dávka pre deti vo veku nad 16 rokov - od 0,25 mg do 0,5, podpora - od 0,25 miligramov do 2. Za ťažkých podmienok alebo potreby rýchlo dosiahnuť účinok dávky pre dieťa alebo dospelého sa môže zvýšiť.

"Budesonid-natívny" je inhalačný roztok a je určený na zavedenie do dýchacieho traktu. Postupy sa uskutočňujú pomocou nebulizéra. Fľaša obsahuje jednu priemernú dávku, ale objem látok vstupujúcich do priedušiek sa líši a závisí od niekoľkých faktorov, ako je trvanie inhalácie, intenzita vdychovania a výdychov a charakteristiky inhalátora (objem komory a úroveň naplnenia, typ prístroja, prídavné zariadenia).

Vykonávanie inhalácií budezonidom je nasledovné: t

1. Fľašu je potrebné otvoriť.
2. Roztok sa naleje do komory podľa zvolenej dávky.
3. Začne sa inhalácia, ktorá berie do úvahy zvláštnosti použitia nebulizéra.
4. Po zákroku by ste mali opláchnuť ústa vodou a umyť pokožku tváre, ak bola aplikovaná maska. Inhalátor (náustok alebo maska ​​a kamera) sa tiež vyčistí a vymyje teplou vodou, prípadne pridaním malého množstva mierneho čistiaceho prostriedku.

Niektorí sa zaujímajú o to, ako chovať budesonid. Tento liek je pripravený na použitie a nevyžaduje ďalšie školenie. Niektoré analógy fondov však budú musieť byť zriedené.

Vedľajšie účinky

U pacientov sa môžu objaviť vedľajšie účinky: chrapot alebo úplné vymiznutie hlasu, kašeľ, kandidálna stomatitída, vysychanie alebo podráždenie slizníc hltana a úst, sucho v ústach, nevoľnosť a bolesti hlavy.

Pri významnom nadbytku dávok sú možné systémové účinky: zvýšený krvný tlak, depresia a deplécia kôry nadobličiek, hyperglykémia.

Špeciálne pokyny

Návod na použitie Inhalácia Budesonid obsahuje niekoľko pokynov: t

1. Liek môže zabrániť záchvatom astmy, ale nezastaví ich a neodstráni akútne a ťažké stavy.
2. Pri postupoch je potrebné použiť inhalátor, iné použitie Budesonidu je neprijateľné.
3. Ak pacient užíva perorálne glukokortikosteroidy, prechod na inhalačnú liečbu sa má vykonávať v stabilnom stave a postupne. Desať až štrnásť dní sa vysoké dávky používajú súčasne s užívaním liekov. Potom sa dávky perorálnych glukokortikosteroidov postupne znižujú a znižujú na minimum (úplné zrušenie je možné).
4. V prípade cirhózy pečene sa môže zvýšiť trvanie účinku Budesonidu.
5. Pred použitím lieku si pozorne prečítajte návod a postupujte podľa neho.
6. Nenechávajte produkt v očiach.
7. Liek sa môže odporučiť pacientom, ktorí netolerujú analógy produkované v iných formách. Táto skupina zahŕňa starších a slabých.
8. "Budesonid" neovplyvňuje schopnosť riadiť zložité mechanizmy a robiť prácu, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti.
9. Výrobok sa skladuje tri roky na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov.

Interakcia s inými liekmi

Liek sa môže kombinovať s beta2-adrenomimetikami, ipratropiumbromidom, kyselinou kromoglicovou, metylxantínmi, nedocromilom. Účinnosť tohto nástroja sa znižuje súčasným užívaním rifampicínu, fenobarbitalu, fenytoínu. Estrogény, ketokonazol a metandienón zvyšujú koncentráciu látky v krvi. Pri použití iných foriem budezonidu cez inhalátor sa objemy tejto látky zvyšujú.

analógy

„Budesonid-natívny“ má analógy: prášok na inhaláciu „Budesonide Izikheiler“, suspenzia „Budenit Steri-Neb“, suspenzia „Pulmicort“.

Samoliečba nie je prijateľná! Je menovaný lekárom a pod jeho neustálym dohľadom. Je potrebné dodržiavať zvolené dávky a dodržiavať pravidlá používania uvedené v návode.

Budesonide Native - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: bezfarebná alebo slabo žltkastá kvapalina. Ľahká opalescencia je povolená.

Farmakologická skupina: t

Kód ATX: R03BA02

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Absorpcia je nízka. Po inhalácii sa 20–25% dostane do malých priedušiek, časť dávky, ktorá vstúpila do gastrointestinálneho traktu (GIT), sa absorbuje a takmer úplne (90%) podlieha biotransformácii v pečeni na neaktívne metabolity. Systémová biologická dostupnosť budezonidu je 38% dávky a 1/6 tejto hodnoty sa tvorí prehltnutím časti lieku. Čas nástupu maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 15-45 minút po inhalácii. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 88%. Distribučný objem budezonidu je približne 3 l / kg. Má vysokú systémovú vôľu - 84 l / h. eliminačný polčas

Maximálna koncentrácia v plazme je 2,8 mmol / l. Vylučuje sa črevom vo forme metabolitov - 10%, obličiek - 70%.

Indikácie na použitie

Kontraindikácie:

S opatrnosťou

Aktívne a neaktívne formy tuberkulózy, hubových, bakteriálnych a vírusových respiračných infekcií, tehotenstva, laktácie.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie lieku "Budesonid-natívne" musí byť individuálne. Počiatočná dávka u dospelých na liečbu BA a CHOCHP je 1 až 2 mg denne. Dávka na udržiavaciu liečbu je 0,5-4 mg denne. Po dosiahnutí účinku sa dávka zníži na minimálnu účinnú dávku potrebnú na udržanie stabilného stavu. V niektorých prípadoch sa u pacientov, ktorých liečba vyžaduje dosiahnutie rýchleho terapeutického účinku, môže dávka lieku zvýšiť.
Ak pacient užil GCS perorálne, prenos na liečbu Budesonidom natívnym sa má vykonať v stabilnom zdravotnom stave pacienta, počas 10 - 14 dní kombinujú inhaláciu a užívanie GCS ústami. Počas 10 dní sa odporúča užívať vysoké dávky budesonidu Native počas užívania perorálnych glukokortikosteroidov v príslušnej dávke. V budúcnosti sa má dávka perorálnych glukokortikosteroidov postupne znižovať (napríklad 2,5 mg prednizolónu) na najnižšiu možnú úroveň. V mnohých prípadoch je možné úplne odmietnuť užívať perorálne glukokortikosteroidy. Nie sú k dispozícii údaje o použití budesonidu u pacientov s renálnou insuficienciou alebo s abnormálnou funkciou pečene. Keďže eliminácia budesonidu sa vyskytuje v dôsledku biotransformácie v pečeni, možno očakávať zvýšenie trvania účinku lieku u pacientov s ťažkou cirhózou pečene.
Deti staršie ako 16 rokov: počiatočná dávka 0,25-0,5 mg / deň. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 1 mg / deň. Udržiavacia dávka je 0,25-2 mg / deň.
Pri predpisovaní pacientov s cirhózou pečene je potrebné starostlivejšie monitorovanie.
Liek sa používa s nebulizérom. Fľaša obsahuje 1 jednorazovú dávku.

Návod na použitie

Otvorte fľašu s liekom. Naplňte rozprašovač horným otvorom požadovaným množstvom liečiva. Rozprašovanie by sa malo vykonávať v súlade s pokynmi pre typ použitého rozprašovača.
Objem roztoku budesonidu podávaný do pľúc pacienta pomocou nebulizéra je variabilný a závisí od niekoľkých faktorov, vrátane nasledujúcich:

• Čas vdýchnutia
• Úroveň naplnenia fotoaparátu
• Technické charakteristiky rozprašovača
• Pomer objemu počas inhalácie / výdychu a respiračného objemu pacienta
• Použite náustok alebo masku

1. Po každej inhalácii si vypláchnite ústa vodou.
2. Ak používate masku, uistite sa, že počas inhalácie sa maska ​​prilieha k tvári. Po vdýchnutí si umyte tvár.

Komora nebulizéra by sa mala po každom použití vyčistiť.
Komora nebulizéra a náustok alebo maska ​​sa premyjú teplou vodou s použitím mierneho čistiaceho prostriedku alebo podľa inštrukcií výrobcu.

Vedľajšie účinky

Často (> 1/100): kašeľ, sucho v ústach, chrapot, dysfónia, podráždenie slizníc ústnej dutiny a hltana, kandidálna stomatitída, suchosť sliznice hltanu, bolesť hlavy, nevoľnosť.
Zriedkavo (vysoké dávky lieku môžu viesť k vzniku systémových vedľajších účinkov, deplécii kôry nadobličiek, hyperglykémii, arteriálnej hypertenzii.

predávkovať

Interakcia s inými liekmi

Pri liečení astmy sa budesonid-natívny dobre kombinuje s beta2-adrenomimetikami, kyselinou kromoglicovou alebo nedocromilom, metylxantínmi a ipratropiumbromidom. Fenobarbital, fenytoín, rifampicín znižujú účinnosť (indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov). Methandienón, estrogén zvyšuje koncentráciu budesonidu v krvnej plazme. Užívanie 200 mg ketokonazolu 1krát denne zvyšuje plazmatickú koncentráciu perorálne užívaného budezonidu v dávke 3 mg v priemere 6-krát. Pri menovaní ketokonazolu 12 hodín po užití budezonidu sa koncentrácia týchto látok v plazme zvyšuje trikrát. Informácie o tejto interakcii s inhalovanými dávkovými formami budesonidu nie sú dostupné, ale je potrebné očakávať významné zvýšenie plazmatickej koncentrácie lieku.
Iné potenciálne inhibítory izofermentu CYP3A4, ako je itrakonazol, tiež významne zvyšujú plazmatickú koncentráciu budezonidu. Liek sa môže zriediť 0,9% roztokom chloridu sodného.

Špeciálne pokyny

Uvoľňovací formulár

Podmienky skladovania

Na suchom tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti

3 roky. Nepoužívajte neskôr ako dátum uvedený na obale.

budezonid

Opis k 08/20/2014

• Latinský názov: Budesonide Easyhaler
• ATC kód: R03BA02
• Účinná látka: budesonid (Budesonid)
• Výrobca: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Fínsko

štruktúra

Zloženie každej dávky lieku Budesonide Isheheler obsahuje: t

• 200 ug budesonidu ako aktívnej zložky;
• 7,8 mg monohydrátu laktózy ako pomocnej látky.

Uvoľňovací formulár

Liečivo je dostupné vo forme jednotného prášku na inhaláciu, ktorého farba sa môže líšiť od bielej až po takmer bielu. Každá dávka prášku obsahuje 200 mcg budezonidu. Jedno balenie budezonidu je určené na 200 dávok.

Každé balenie prípravku je doplnené inhalátorom vyrobeným z polymérneho materiálu. Na dávkovacej časti sa nachádza uzáver s príchytkou, na prednej časti je nápis „Easyhaler“, na bočnej strane je počítadlo zvyšných dávok prípravku.

Farmakologický účinok

Liek patrí do farmakoterapeutickej skupiny „Glukokortikosteroidy na lokálne použitie“ a je hormonálnym liekom, ktorý sa používa na liečbu a prevenciu bronchiálnej astmy.

Terapeutický účinok liečiva v dôsledku aktivity jeho zložky ako účinnej látky budezonidu, ktorý je syntetickým analógom hormónu kôry nadobličiek kortizolu (hydrokortizónu), ktorý je zodpovedný za reguláciu metabolizmu sacharidov a minerálov.

Raz v tele budezonid:

• má glukokortikoidný účinok;
• zmierňuje príznaky zápalu;
• eliminuje prejavy alergických reakcií.

Pri inhalačnom podávaní sa prejavuje výrazný klinický účinok do piateho až siedmeho dňa liečby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Budesonid patrí do kategórie nehalogenovaných glukokortikosteroidov. Pri lokálnej aplikácii zmierňuje príznaky zápalu sliznice dýchacích ciest.

Zlepšenie stavu pacientov trpiacich bronchiálnou astmou možno pozorovať už v priebehu 24 hodín po prvej inhalácii lieku. Trvá však niekoľko týždňov nepretržitej terapie, aby sa dosiahol maximálny účinok.

Mechanizmus účinku glukokortikosteroidov na zápalový proces pri bronchiálnej astme nebol presne študovaný. Štúdie ukázali, že budezonid vyvoláva rad inhibičných účinkov na bunky (vrátane eozinofilných granulocytov, lymfocytov, makrofágových buniek, žírnych buniek a neutrofilných granulocytov), ​​ako aj mediátorov, ktoré sa podieľajú na rozvoji zápalu dýchacích ciest alergického a nealergického charakteru (vrátane cytokínov)., leukotriény, eikosanoidy a histamín).

Budesonid má výraznú glukokortikoidnú a miernu mineralokortikoidnú aktivitu. Štandardné štúdie in vitro, ako aj štúdie na pokusných zvieratách viedli k záveru, že afinita (afinita) látky k špecifickým receptorom glukokortikoidov je 200-krát vyššia ako afinita kortizolu.

Čo sa týka lokálneho protizápalového účinku budesonidu, je tisíckrát väčší ako protizápalový účinok kortizolu. Štúdie na zvieratách tiež ukázali, že systémová aktivita budezonidu po subkutánnom podaní lieku prevyšuje systémovú aktivitu kortizolu 40-krát a pri perorálnom užívaní 25-krát.

Raz v tele budezonid:

• zvyšuje produkciu lipokortínového proteínu, ktorý je inhibítorom enzýmovej aktivity fosfolipázy A2;
• inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje syntézu jej metabolických produktov (prostaglandínov a cyklických endoperexií);
• upozorňuje na okrajovú akumuláciu neutrofilných granulocytov;
• inhibuje exsudáciu tekutiny a proteínu v ohnisku zápalu;
• znižuje produkciu cytokínov;
• inhibuje migráciu makrofágových buniek;
• pomáha znižovať intenzitu procesov infiltrácie a granulácie;
• znižuje intenzitu tvorby chemotaxických látok, to znamená migráciu leukocytov do zápalového ohniska (táto vlastnosť vysvetľuje účinnosť používania budesonidu v tzv. neskorých reakciách alergie);
• interferuje s uvoľňovaním vysoko špecializovaných imunitných buniek spojivového tkaniva zapojeného do adaptívnej imunity (tzv. žírnych buniek), zápalových mediátorov;
• znižuje citlivosť periférnych tkanív na histamín a serotonín a zároveň zvyšuje citlivosť na adrenalín;
• zvyšuje počet aktívnych beta-adrenergných receptorov;
• pomáha obnoviť odpoveď organizmu na beta-adrenergné bronchodilatačné lieky po dlhodobej liečbe;
• znižuje priepustnosť tkanivových bariér a cievnych stien;
• inhibuje proliferáciu spojivového tkaniva v ohnisku zápalu;
• prispieva k stabilizácii bunkových membrán;
• interferuje s tvorbou voľných radikálov v centre zápalu a inhibuje procesy oxidačnej degradácie lipidov pod ich vplyvom.

V tomto prípade sa látka vyznačuje dobrou znášanlivosťou (aj pri dlhodobom používaní), nemá MKS aktivitu a nevyvoláva resorpčné účinky.

Budesonid je charakterizovaný svojou rýchlou absorpciou z pľúc, žalúdka a črevného traktu, ktorá je určená jej výraznými lipofilnými vlastnosťami a dobrou permeabilitou tkaniva.

Po vstreknutí do nosovej dutiny sa absorbuje vo veľmi malých množstvách zo sliznice nosovej dutiny (len jedna pätina látky preniká do systémového obehu).

Po použití budezonidu na inhaláciu sa približne jedna štvrtina jednej dávky látky uvoľní do alveol.

Približne 90% dávky budezonidu v žalúdku a črevnom trakte je úplne zničené enzýmovým systémom cytochrómu P450 už pri „prvom prechode“ pečeňou, čo je sprevádzané tvorbou dvoch hlavných neaktívnych metabolitov (ich aktivita je nižšia ako 0,01 z aktivity pôvodnej látky).

V malých množstvách sa budesonid metabolizuje v sére av pľúcach. Index biologickej dostupnosti látky vstupujúcej do žalúdka a čriev je 10%. Rovnako ako u budesonidu v alveolách sa absorbuje približne 25 až 30% jeho množstva.

Maximálna koncentrácia liečivej látky v krvnej plazme sa zaznamenáva približne 15-45 minút po postupe inhalácie alebo podávania liečiva do nosnej dutiny.

Pomer budesonidu k plazmatickým proteínom s albumínom je 85-95%. Systémový klírens liečiva, to znamená objem plazmy, ktorá sa z nej prečistila v určitom časovom období pri prechode obličkami, sa odhaduje ako veľmi vysoký (84 litrov za hodinu).

Polčas (polčas) je o niečo menej ako tri hodiny (približne 2,8 hodiny). Látka sa vylučuje hlavne močom a výkalmi vo forme konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov (čiastočne - spolu so žlčou vo forme metabolitov).

Polčas plazmy u detí je zvyčajne rádovo nižší ako u dospelých pacientov. U dospelých pacientov s patologickými nálezmi pečene sa môže zvýšiť index biologickej dostupnosti budezonidu.

Po perorálnom podaní sa indikátory vyššej plazmatickej koncentrácie Cmax a čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie po dávke lieku Tmax môžu líšiť. Tmax indikátor pre rôzne kategórie pacientov môže byť v rozsahu od 30 do 600 minút.

Index systémovej dostupnosti látky po jednej dávke je tiež charakterizovaný variabilitou: napríklad u pacientov s diagnózou granulomatóznej enteritídy (Crohnova choroba) je to viac ako dvojnásobok rovnakého indikátora v skupine zdravých dobrovoľníkov.

U pacientov s granulomatóznou enteritídou je to 21% au zdravých dobrovoľníkov iba 9%. Po podaní opakovaných dávok budezonidu u jedincov z druhej skupiny sa však približuje hodnote indikátora v prvej skupine.

Indikácie na použitie

Budesonid je indikovaný u pacientov s diagnózou: t

• bronchiálna astma (v miernych aj stredne ťažkých a ťažkých formách);
• chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).

kontraindikácie

Kontraindikácie na vymenovanie lieku sú:

• individuálna precitlivenosť na budezonid;
• vek dieťaťa do šiestich rokov;
• intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo deficiencia laktázy (je to spôsobené tým, že prípravok obsahuje laktózu ako pomocnú zložku).

S opatrnosťou sa budesonid predpisuje pacientom s: t

Vedľajšie účinky

Liečba inhalačným budezonidom v niektorých prípadoch môže spôsobiť rozvoj kandidálnej infekcie orofaryngu. Skúsenosti s použitím lieku ukazujú, že symptómy kandidózy sa vyskytujú oveľa menej často, ak sa inhalačná procedúra vykonáva pred jedlom, a potom sa ústna dutina dôkladne prepláchne.

Ak však nie je možné vyhnúť sa kandidálnej infekcii, nie je potrebné ukončiť liečbu inhaláciou, ale pacient je navyše predpísaný účinne proti kmeňom Candida spp. lokálne antifungálne lieky.

Rovnako ako väčšina iných glukokortikosteroidov na inhalačné použitie, budezonid môže vyvolať vývoj systémových nežiaducich reakcií vrátane:

• porušenie normálnej aktivity nadobličiek;
• pomalší rast u pacientov v detstve a dospievaní;
• zníženie ukazovateľov hustoty kostnej hmoty;
• rozvoj šedého zákalu a glaukómu;
• zvýšená citlivosť na rôzne druhy infekčných chorôb;
• zhoršená schopnosť prispôsobiť sa stresovým situáciám.

Treba však poznamenať, že pravdepodobnosť takýchto nežiaducich reakcií na liek vo forme inhalácie je významne nižšia ako u liekov určených na perorálne podávanie.

Ako plnivo pre Budesonide Easyhaler sa používa laktóza, ktorá obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín a ktorá môže spôsobiť alergické reakcie u pacientov s intoleranciou.

Možné negatívne účinky užívania budezonidu sú rozdelené podľa frekvencie ich vývoja. Medzi najčastejšie reakcie patrí chrapot, kašeľ, príznaky podráždenia orofaryngu, ťažkosti s prehĺtaním.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky na koži, kontaktnej dermatitídy, horúčky žihľavy, angioedému a anafylaktického šoku.

Endokrinný systém v zriedkavých prípadoch reaguje na užívanie budezonidu s hypo- alebo hyperkorticizmom, to znamená znížením alebo zvýšením produkcie hormónov nadobličiek. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť inhibovaná funkcia nadobličiek.

Taktiež nevylučuje pravdepodobnosť vzniku mentálnych reakcií, ktoré môžu byť vyjadrené vo forme depresívnych stavov, zvýšenia úrovne agresivity, zvýšenej vzrušivosti, úzkosti, vzniku rôznych typov psychóz, zmien správania u detí, úzkosti a zvýšenej motorickej aktivity.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa poruchy nervového systému môžu prejavovať ako nadmerná nervozita, podráždenosť a rôzne druhy porúch spánku.

Vo výnimočných prípadoch je možné:

• objavenie sa symptómov bronchospazmu;
• objavenie sa príznakov lézií kože a podkožného tkaniva, ktoré sú vyjadrené vo forme urtikárie, dermatitídy, erytému, hematómov, angioedému atď.;
• spomalenie rastu.

Pri extrémne zriedkavých ochoreniach očí a zníženej hustote kostí.

Budesonid: návod na použitie a dávkovací režim

Budesonid je určený na inhaláciu. Na zaistenie optimálnej odpovede na liekovú terapiu sa odporúča pravidelne ju užívať.

Pri prechode na použitie lieku Budesonide Easyhaler z iných inhalačných prostriedkov sa režim liečby vyberie individuálne na základe vlastností priebehu ochorenia. Súčasne sa venuje pozornosť aj vlastnostiam predtým predpísaných liekov, liečebnému režimu a spôsobu užívania lieku.

Počiatočná dávka sa tiež zvolí podľa závažnosti alebo úrovne kontroly v priebehu ochorenia. Viditeľný terapeutický účinok je spravidla pozorovaný niekoľko dní po začiatku liečebného cyklu a dosahuje svoje maximum niekoľko týždňov po prvej dávke liečiva.

Dávka Budesonidu sa reguluje, až kým sa nedosiahne úplná kontrola ochorenia, po ktorom sa postupne znižuje na minimum, pri ktorom zostane účinná kontrola v priebehu bronchiálnej astmy.

Počiatočná dávka budezonidu sa vypočíta takto:

• 200-400 mcg denne - pre dospelých, u ktorých bola diagnostikovaná mierna astma (nie vyššia ako stupeň 2), vrátane starších a mladistvých starších ako 12 rokov (podľa výpovede lekára sa dávka môže zvýšiť na 800 mcg denne) ;
• 200-400 mcg denne - pre deti vo veku od 6 do 12 rokov (podľa výpovede lekára sa dávka môže zvýšiť na 800 mcg denne)
• až 1600 mcg za deň - pre dospelých pacientov s diagnózou stredne ťažkej a ťažkej bronchiálnej astmy (stupeň 3 a 4).

Vyberie sa dávka v období udržiavacej liečby so zameraním na závažnosť ochorenia a klinickú odozvu na liečbu určenú pacientovi. Po dosiahnutí kontroly astmy sa dávka zníži na minimum, ktoré si zachováva potrebný klinický účinok.

Pri dávkovaní lieku dvakrát denne sa jedna udržiavacia dávka lieku pohybuje od 200 do 400 μg pre dospelých pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná mierna bronchiálna astma (nie nad 2. štádiom), vrátane starších a mladistvých starších ako dvanásť rokov.

Podľa svedectva lekára počas obdobia akútnej choroby je dovolené zvýšiť dennú dávku lieku na 1600 mikrogramov denne. Je rozdelená na dve dávky a znížená po stabilizácii pacienta.

Dávkovací režim liečiva raz denne pri menovaní udržiavacej liečby zahŕňa použitie dospelých pacientov s diagnózou miernej bronchiálnej astmy (nie vyššej ako v 2. štádiu), vrátane starších a mladistvých nad 12 rokov:

• 200-400 mcg raz denne, ak predtým neužívali glukokortikosteroidy;
• až 800 mcg raz denne, ak bol priebeh ochorenia kontrolovaný inhalačnými liekmi glukokortikosteroidmi predpísanými dvakrát denne.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov s diagnózou „miernej alebo stredne ťažkej bronchiálnej astmy“ by mali byť podávané od 200 do 400 μg budezonidu ako podporná denná dávka, ak: t

• pacienti v tejto kategórii predtým nedostávali steroidnú liečbu;
• Inhalačné prípravky s glukokortikosteroidmi, ktoré boli predtým predpísané dvakrát denne, umožnili udržať priebeh ochorenia pod kontrolou.

Po prenesení pacienta na jednorazovú dennú dávku, ktorá sa pohybuje od 200 do 400 μg, sa dávka zníži na minimum, pri ktorom sa zachová účinná kontrola v priebehu ochorenia.

Najlepšie je užívať liek raz denne v rovnakom čase večer. Je dôležité, aby bola zároveň pravidelná.

Doteraz nie je k dispozícii dostatok údajov na vytvorenie optimálnej schémy prenosu pacientov, ktorí neboli podrobení inhalačnej terapii glukokortikosteroidmi na Budesonide Easyhaler raz denne.

Keď exacerbácia ochorenia a zhoršenie stavu pacienta užívajúceho liek raz denne, inštrukcia odporúča zdvojnásobenie dennej dávky prenesením pacienta na inhaláciu dvakrát denne pri zachovaní predtým stanovenej jednorazovej dávky.

Zároveň sa pacientom odporúča okamžite kontaktovať svojho lekára.

Pacientom sa tiež odporúča neustále držať na ruky krátkodobo pôsobiace bronchodilatátory, ktoré sú určené na zmiernenie príznakov akútnych záchvatov bronchiálnej astmy.

U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) sa dávka budezonidu volí individuálne na základe závažnosti ochorenia. Počiatočná dávka odporúčaná v návode na použitie je od 100 do 400 µg látky dvakrát denne.

Najvyššia prípustná dávka je 800 mcg budesonidu dvakrát denne.

predávkovať

Výskyt akútnych toxických reakcií na užívanie budezonidu je charakterizovaný ako zriedkavý. Dlhodobé užívanie vysokých dávok lieku môže vyvolať vývoj systémových reakcií na glukokortikosteroidné lieky, vrátane:

• zvýšená citlivosť na rôzne druhy infekcií;
• nástup symptómov hyper- alebo hypokorticizmu;
• potlačenie normálnej funkcie nadobličiek.

V zriedkavých prípadoch môže pacient začať proces atrofie kôry nadobličiek.

Ak sa vyskytnú príznaky akútneho predávkovania, nevyžaduje sa žiadna špecifická liečba. Liečba budesonidom pokračuje v terapeutických dávkach odporúčaných na kontrolu priebehu ochorenia.

Obnovenie funkcie hypotalamu, hypofýzy a kôry nadobličiek trvá spravidla niekoľko dní.

V stresových situáciách môže byť ako preventívne opatrenie potrebné systémové podávanie glukokortikosteroidov (napríklad vysoké dávky hydrokortizónu).

Pacienti, u ktorých sa prejavia príznaky atrofie kôry nadobličiek, sú zaradení do skupín závislých od steroidov a až do úplnej stabilizácie ich stavu sa prenášajú na adekvátnu podpornú liečbu pomocou systémových glukokortikosteroidov.

interakcie

Súčasné podávanie lieku Budesonid s liekmi, ktoré interagujú s izoenzýmami systému cytochrómu P450 3A4, vrátane itrakonazolu, ketokonazolu, nelfinaviru, etinylestradiolu atď., Vedie k narušeniu metabolickej transformácie Budesonidu a vyvoláva zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.

Pri krátkej liečbe Budesonidom (nie viac ako 1-2 týždne) nie je takáto zmena v plazme významná. Ak je to však potrebné, musí sa vziať do úvahy dlhý priebeh liečby bez zlyhania.

V súvislosti s nedostatkom údajov na zabezpečenie potrebného dávkovania v takýchto prípadoch by sa vyššie uvedené prípravky nemali kombinovať. Ak sa však takejto kombinácii nedá vyhnúť, medzi dávkami liekov sa uchovávajú čo najdlhšie a dávka budesonidu sa znižuje.

Účinnosť systémových liekov s glukokortikosteroidmi je významne znížená, keď sú predpísané v kombinácii s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne oxidačné procesy (napríklad fenobarbital alebo rifampicín).

Účinok budesonidu sa zvyšuje, keď sa predpisuje v kombinácii s anabolickými steroidnými metandrostenolónmi alebo estrogénovými prípravkami.

Zvýšenie koncentrácie budesonidu sa pozorovalo u žien, ktoré počas obdobia liečby týmto liekom užívali aj estrogény a steroidné antikoncepcie. Nepozorovali sa však žiadne účinky kombinácie látky s nízkymi dávkami kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Kvôli pravdepodobnosti supresie funkcie nadobličiek, test na zistenie nedostatočnosti hypofýzy, ktorý zahŕňa stimuláciu adrenokortikotropného hormónu, môže viesť k falošným výsledkom.

Podmienky predaja

Liek patrí do kategórie liekov na predpis.

Podmienky skladovania

Budesonid sa uchováva chránený pred svetlom a vlhkosťou mimo dosahu detí. Optimálna teplota nie je vyššia ako 30 ° C.

Čas použiteľnosti

V originálnom balení vhodnom na 3 roky. Po otvorení hliníkového vrecka sa prášok musí použiť do šiestich mesiacov.

Po tomto období je používanie lieku zakázané.

Špeciálne pokyny

Vzhľadom na to, že pri užívaní glukokortikosteroidov existuje riziko spomalenia rastu u pacientov v detstve a dospievaní, rast pacientov by mal byť udržiavaný pod neustálou kontrolou.

Ak dôjde k spomaleniu rastu, režim liečby sa preskúma, aby sa znížila dávka Budesonidu na minimálny účinný účinok. Okrem toho je pacientovi poskytnutá konzultácia s pediatrickým lekárom.

Liek nie je určený na liečbu bronchospazmu alebo astmatického stavu v akútnej forme. Takéto stavy sa liečia v súlade s odporúčaniami lekára.

Vzhľadom na to, že liek Budesonide Easyhaler je profylaktický, je potrebné pravidelné používanie na dosiahnutie požadovaného klinického účinku (aj pri absencii príznakov astmy). Tiež sa neočakávane prestať užívať liek.

Ak je potrebné preniesť pacientov, ktorí užívajú glukokortikosteroidy perorálne, na inhalačné formy budezonidu, ďalšia liečba zahŕňa určenie ďalších terapeutických opatrení.

Pred predpísaním vysokých dávok glukokortikosteroidov na inhaláciu, ktoré sa užívajú dvakrát denne, sa má priebeh ochorenia u pacienta stabilizovať.

Rovnako ako pri inhaláciách sa vykonávajú ako doplnok k zvyčajnej udržiavacej dávke glukokortikosteroidov systémového účinku.

Asi po desiatich dňoch začnú odmietať užívať systémové kortikosteroidy postupným znižovaním dennej dávky na najnižšiu možnú úroveň. V niektorých prípadoch nie je vylúčená úplná náhrada glukokortikosteroidov na perorálne podanie inhalačným liekom.

Pri prechode na inhalačné lieky pre pacientov s dysfunkciou kôry nadobličiek, ako aj v období zvýšeného stresu (napríklad keď je nutná operácia, infekčné ochorenie, zhoršenie astmy atď.), Môžu byť potrebné ďalšie glukokortikosteroidy systémového účinku.

To platí aj pre pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení vysokými dávkami glukokortikosteroidov na inhaláciu.

Pri prechode z perorálneho podávania glukokortikosteroidov na inhalované lieky sa u pacienta môžu vyskytnúť symptómy, ktoré boli predtým potlačené v dôsledku predpisovanej systémovej liečby glukokortikosteroidmi. Medzi tieto príznaky patria:

Na zmiernenie týchto príznakov je pacientovi predpísané aj špecifické liečebné metódy.

Po zrušení systémovej liečby glukokortikosteroidmi nie je vylúčený výskyt príznakov všeobecnej malátnosti, ku ktorým dochádza aj napriek tomu, že respiračné funkcie nielen pretrvávajú, ale v niektorých prípadoch sa dokonca zlepšujú.

V takýchto situáciách pokračuje inhalačná terapia a perorálne glukokortikosteroidy sa vysadzujú napriek klinickým indikáciám na vysadenie Budesonidovej inhalácie (napríklad symptómy, ktoré indikujú adrenálnu insuficienciu).

S rozvojom príznakov tzv. Paradoxného bronchospazmu, ktorý môže byť niekedy sprevádzaný inhalačnou terapiou, sa okamžite uvoľňujú inhalácie bronchodilatátorov rýchleho účinku.

Použitie budesonidu sa zastaví a pacientovi sa predpíše prieskum a prípadne alternatívne metódy liečby.

V prípadoch, keď sa epizódy dyspnoe vyskytujú napriek riadnej kontrole liečby, sa na ich zastavenie používa rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor a potom sa upraví liečebný režim.

V niektorých prípadoch, ak sa pacient nezlepší, ani pri menovaní maximálnych prípustných dávok budezonidu na inhaláciu, je liečba doplnená menovaním krátkeho cyklu liečby s použitím glukokortikosteroidov systémového účinku.

Niekedy, najmä pri predpisovaní zvýšených dávok lieku, ako aj pri potrebe dlhodobej liečby s ním, možno zaznamenať systémové účinky inhalačných glukokortikosteroidových prípravkov.

Tieto dôsledky zahŕňajú:

• syndróm hyperkortikoidizmu (Cushingov syndróm);
• zmena vzhľadu typu čalúnenia, ktorá je charakterizovaná výskytom príznakov typickej obezity s nadmerným ukladaním tuku na tvári, znížením objemu končatín v dôsledku svalovej atrofie a vzhľadu strie;
• supresiu nadobličiek;
• spomalenie rastu u pediatrických a dospievajúcich pacientov;
• glaukóm;
• šedý zákal;
• znížená hustota kostí.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné behaviorálne a psychologické abnormality, vrátane porúch spánku, psychomotorických porúch (najmä hyperaktivity), úzkosti a depresie. Deti môžu mať záchvaty agresie.

Podobné účinky po inhalácii glukokortikosteroidov sa však považujú za oveľa menej pravdepodobné ako po perorálnom užívaní týchto liekov.

Aby sa však zabránilo ich objaveniu, Budesonid sa predpisuje v minimálnej terapeutickej dávke, pri ktorej sa zaznamenáva nevyhnutný klinický účinok a priebeh ochorenia sa dá kontrolovať.

V prípadoch, keď použitie vysokých dávok inhalovaného budezonidu neumožňuje adekvátnu kontrolu bronchiálnej astmy, pacientom sa okrem inhalácie predpisuje aj krátky priebeh liečby systémovými glukokortikosteroidmi.

U pacientov s novo diagnostikovaným chronickým obštrukčným pľúcnym ochorením môže byť začatie liečby inhalačnými glukokortikosteroidmi spojené so zvýšeným rizikom vzniku pneumónie.

Aby sa predišlo vzniku ústnej kandidózy a chrapotu, pacienti by mali dôkladne opláchnuť ústa alebo si čistiť zuby po každom inhalačnom postupe. Liečba ústnej kandidózy zahŕňa vymenovanie lokálnych antifungálnych látok a niekedy dočasné zrušenie inhalačného glukokortikosteroidu.

Pacienti s anamnézou závislosti od glukokortikosteroidných liekov na perorálne použitie majú spravidla nejakú adrenálnu dysfunkciu, ktorá si vyžaduje predĺžené zotavenie.

Pri ich prenose na inhalované glukokortikosteroidy pretrváva dlhodobé riziko zhoršenia funkcie nadobličiek, kvôli čomu pacienti musia neustále monitorovať funkciu kôry hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

Ak je zhoršenie priebehu ochorenia spojené s poškodením dýchacích ciest bakteriálnou mikroflórou, ďalšia liečba je doplnená antibiotikami. To si často vyžaduje adekvátne zvýšenie dávky inhalačných glukokortikosteroidov a vymenovanie glukokortikosteroidov systémového účinku.

V prípade potreby sa na zmiernenie príznakov akútnych astmatických záchvatov, ak je to potrebné, používajú inhalácie rýchlych bronchodilatátorov.

Pred začatím liečby budesonidom Easyhaler si pacienti s pľúcnou tuberkulózou (v aktívnej aj inaktívnej forme) vyžadujú diagnostické a špecifické terapeutické opatrenia na kontrolu tohto ochorenia.

U pacientov s infekčnými ochoreniami dýchacích ciest plesňového, vírusového alebo iného pôvodu sa vyžaduje dôkladné vyšetrenie, kontrola a špecifická liečba.

Použitie lieku Budesonide Easyhaler je povolené len v prípadoch, keď sú infekcie úplne liečené.

V podmienkach, ktoré sú charakterizované zvýšenou produkciou hlienu v dýchacom trakte, je potrebné vymenovanie krátkeho kurzu glukokortikosteroidov na perorálne podávanie.

U pacientov so závažnými pečeňovými patológiami môže liečba Budesonidom viesť k pomalšiemu vylučovaniu lieku a následne k zvýšeniu jeho systémovej biologickej dostupnosti.

Môžu byť tiež pozorované rôzne systémové účinky, ktoré zase vyžadujú nepretržité monitorovanie funkcie systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

Je zakázané používať budesonid u pacientov so syndrómami intolerancie laktózy, deficienciou laktázy (Lappovým syndrómom) alebo zhoršenou absorpciou glukózy a galaktózou.

V prípadoch, keď sa na pozadí užívania lieku vyvíjajú určité nežiaduce reakcie, môže byť narušená schopnosť viesť vozidlo a iné mechanizmy.