Lasolvan

Lasolvan: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Lasolvan

Kód ATX: R05CB06

Účinná látka: Ambroxol (ambroxol) t

Výrobca: Instituto De Angeli (Taliansko), Boehringer Ingelheim Ellas (Grécko), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Nemecko), Delpharm Reims (Francúzsko)

Popis aktualizácie a foto: 04/30/2018

Ceny v lekárňach: od 150 rubľov.

Lasolvan - vykašliavanie a mukolytické liečivo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lasolvan je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

• Pastilky: okrúhle, svetlohnedé, s vôňou mäty piepornej (v blistroch po 10 ks, 1, 2 alebo 4 blistre v škatuli);
• Tablety: okrúhle, slabo nažltlé alebo biele, ploché na oboch stranách, so skosenými hranami, na jednej strane riziko separácie a nápis „67С“ vytlačený na oboch stranách, na druhej strane - symbol spoločnosti (v blistroch 10, 2 alebo 5 blistrov v škatuli);
• Sirup: takmer bezfarebný alebo bezfarebný, takmer transparentný alebo priehľadný, s vôňou lesných plodov (15 mg / 5 ml) alebo vôňou jahod (30 mg / 5 ml), mierne viskózny (v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100, 200 alebo 250 ml v balení). s odmerkou alebo bez nej, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
• Roztok na prehltnutie a inhaláciu: číry, mierne hnedastý alebo bezfarebný (v tmavých sklenených fľašiach po 100 ml s dávkovacím pohárikom alebo kadičkou, 1 fľaša v škatuli).

Zloženie 1 pastiliek Lasolvan zahŕňa:

• Účinná látka: Ambroxol - 15 mg (vo forme hydrochloridu);
• Pomocné zložky: arabská guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, sacharid 83 (manitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z listov mäty piepornej - 10 mg, olej 2 g eukalyptového listu, 2 mg sacharinátu sodík - 1,8 mg, kvapalný parafín (čistená zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov) - 2,4 mg, čistená voda - 196,6 mg.

Zloženie 1 tablety Lasolvan obsahuje: t

• Účinná látka: Ambroxol - 30 mg (vo forme hydrochloridu);
• Pomocné zložky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuričný škrob - 36 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,8 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.

Zloženie 5 ml sirupu Lasolvan zahŕňa:

• Účinná látka: Ambroxol - 15 alebo 30 mg (vo forme hydrochloridu);
• Pomocné zložky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyetylcelulóza (gietelloza) - 10/10 mg, draslík acesulfam - 5/5 mg, tekutý sorbitol (nekryštalizujúci) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková príchuť 201629 - 3/3 mg, čistená voda - 3047,5 / 3031,5 mg, príchuť lesných plodov PHL-132195 - 11 mg (pre sirup 15 mg / ml) 5 ml) alebo jahodová krémová príchuť PHL-132200 - 12 mg (pre sirup 30 mg / 5 ml).

Zloženie 1 ml roztoku na perorálne podanie a inhaláciu Lasolvan obsahuje: t

• Účinná látka: Ambroxol - 7,5 mg (vo forme hydrochloridu);
• Pomocné zložky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 0,225 mg, čistená voda - 989,705 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Výskumné údaje ukazujú, že Ambroxol, ktorý je aktívnou zložkou Lasolvanu, spôsobuje zvýšenie sekrécie v dýchacích cestách. V dôsledku vystavenia lieku sa zvyšuje produkcia pľúcneho povrchovo aktívneho činidla a ciliárna aktivita. Tieto účinky stimulujú prúd a transport hlienu (mukociliárny klírens), čo má za následok intenzívny výtok spúta a úľavu od kašľa. Pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc počas dlhodobej liečby liekom Lasolvan (počas 2 mesiacov alebo viac) sa počet exacerbácií významne znížil. Zaznamenal sa významný pokles trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.

farmakokinetika

Všetky liekové formy s okamžitým uvoľňovaním ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou (existuje lineárna závislosť absorpcie na dávke). Pri perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia ambroxolu v plazme dosiahne v priebehu 60 - 150 minút. Distribučný objem - 552 l. Väzba ambroxolu na plazmatické proteíny v terapeutickom rozmedzí koncentrácie je približne 90%.

Pri orálnom podávaní dochádza k rýchlemu prechodu účinnej látky z krvi do tkaniva. Najvyššie koncentrácie ambroxolu sú pozorované v pľúcach. Približne 30% perorálnej dávky prechádza procesom počiatočnej pasáže pečeňou. V priebehu štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch sa dokázalo, že prevládajúcou izoformou je izoenzým CYP3A4. Je zodpovedný za metabolizmus účinnej látky na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšné množstvo sa metabolizuje v pečeni, väčšinou glukuronidáciou a čiastočným štiepením (približne 10%) na kyselinu dibromantranilovú a ďalšie metabolity v malom množstve. Terminálny polčas je 10 hodín. Celkový klírens - do 660 ml / min, s približne 8% celkového klírensu je renálny klírens. V štúdiách používajúcich rádioaktívnu značku sa odhaduje, že v dôsledku užívania jednorazovej dávky ambroxolu počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.

Klinicky významný vplyv pohlavia a veku na farmakokinetiku Ambroxolu nebol stanovený, takže nie je dôvod na výber dávky pre uvedené príznaky.

Indikácie na použitie

Lasolvan sa predpisuje na liečbu nasledujúcich akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ku ktorým dochádza pri uvoľňovaní viskózneho spúta:

• bronchiektázie;
• zápal pľúc;
• Bronchitída pri akútnom a chronickom priebehu;
• Bronchiálna astma, ktorá s ťažkosťami s výtokom spúta prebieha;
• Chronická obštrukčná choroba pľúc.

kontraindikácie

• Prvý trimester gravidity a laktácie;
• Precitlivenosť na liek.

Liek Lasolvan sa má používať s opatrnosťou u gravidných žien v II-III trimetoch, ako aj pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene.

Deti v závislosti od liekovej formy lieku Lasolvan môžu užívať:

• Lozengy a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 rokov;
• Tablety: od 18 rokov.

V pastilkách z hľadiska maximálnej odporúčanej dennej dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou fruktózy nemajú užívať Lasolvan v tejto dávkovej forme.

Lasolvan vo forme tabliet je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou laktózy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy nesmú užívať sirup Lasolvan.

Návod na použitie Lasolvana: metóda a dávkovanie

Lasolvan sa užíva ústami alebo inhaláciou.

Vnútri drogy možno užívať bez ohľadu na čas jedla.

Pastilky sa majú pomaly vstrebávať do úst, tablety sa majú užívať so sklenkou, roztok sa môže riediť v šťave, čaji, mlieku alebo vode.

Vo všeobecnosti platí, že vo vnútri Lasazolvanu menovať:

• Pastilky: dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 2 pastilky; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne na 1 pastilka;
• Tablety: 3-krát denne, 1 tableta; na zvýšenie terapeutického účinku je možné zvýšenie dennej dávky (2 tablety denne, 2 tablety);
• Sirup 15 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 10 ml; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 5 ml; deti 2-6 rokov - 3 krát denne, 2,5 ml; deti do 2 rokov - 2-krát denne, 2,5 ml;
• Sirup 30 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 5 ml; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 2,5 ml;
• Roztok na perorálne podanie (1 ml = 25 kvapiek): dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 100 kvapiek; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 50 kvapiek; deti 2-6 rokov - 3 krát denne, 25 kvapiek; deti do 2 rokov - 2-krát denne, 25 kvapiek.

Inhalácia Lasolvan sa zvyčajne predpisuje:

• Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne;
• Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.

Na inhaláciu môžete použiť akékoľvek moderné zariadenie určené na tento účel (okrem parných inhalátorov). Na zaistenie optimálnej hydratácie počas inhalácie sa má Lasolvan zmiešať s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože pri inhalačnej terapii môže hlboký dych viesť k rozvoju kašľa, inhalácia sa má vykonávať pri zachovaní obvyklého rytmu dýchania. Pred zákrokom sa odporúča, aby sa inhalačný roztok Lasolvanu zahrial na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užití bronchodilatačných liekov vykonali inhaláciu, ktorá pomôže zabrániť nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od chvíle, keď začnete užívať Lasolvan, odporúča sa poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

Lasolvan je spravidla dobre tolerovaný.

Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky: t

• Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, znížená citlivosť v dutine pažeráka alebo úst; zriedkavo - hnačka, dyspepsia, pálenie záhy, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, suchosť sliznice hrdla a úst;
• Nervový systém: často - porušenie chuti;
• Imunitný systém, koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - urtikária, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), svrbenie a iné alergické reakcie.

predávkovať

Špecifické príznaky predávkovania Lasolvanom u ľudí nie sú opísané.

Existujú dôkazy o lekárskej chybe a / alebo náhodnom predávkovaní, v dôsledku čoho boli zaznamenané príznaky vedľajších účinkov známe pre tento liek: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha. V niektorých prípadoch je potrebná symptomatická liečba.

Liečba: umelo indukovať zvracanie, prepláchnuť žalúdok 1-2 hodiny po užití lieku. Tiež je indikovaná symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Kombinácia Lasolvanu s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta, by nemala byť.

U pacientov so závažnými kožnými léziami (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm) sa môže teplota v počiatočnej fáze zvýšiť, môže sa objaviť rinitída, bolesť v tele, bolesť hrdla a kašeľ. Pri symptomatickej terapii je možné chybné podávanie mukolytických liekov, ako je napríklad Lasolvan. Existujú izolované správy o detekcii toxickej epidermálnej nekrolýzy a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, ktoré sa zhodovali s jeho menovaním, ale nie je príčinná súvislosť s užívaním Lasolvanu.

V prípade vývoja vyššie uvedených syndrómov je potrebné prerušiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať pomoc lekára.

V prípade funkčných porúch obličiek sa liek Lasolvan môže používať len podľa pokynov lekára.

Zloženie 1 tablety obsahuje 162,5 mg laktózy v maximálnej dennej dávke (4 tablety) - 650 mg laktózy.

Sorbitol v sirupe môže mať mierny laxatívny účinok. Maximálna odporúčaná denná dávka sirupu obsahuje 5 g (v 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) alebo 10,5 g (v 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.

Roztok na požitie a inhaláciu obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá počas inhalácie môže spôsobiť bronchospazmus u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest. Roztok sa neodporúča miešať s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglikovou. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže viesť k vyzrážaniu účinnej látky alebo vzniku opalescencie.

Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že odporúčaná denná dávka (pre dospelých a deti od 12 rokov) lieku Lasolvan je vo forme perorálneho roztoku a inhalácia obsahuje 42,8 mg sodíka.

Použitie počas gravidity a laktácie

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. V priebehu predklinických štúdií nebol zistený žiadny priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok lieku na priebeh tehotenstva, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a generická aktivita.

Rozsiahle klinické skúsenosti s používaním lieku od 28. týždňa tehotenstva nepreukázali žiadny negatívny účinok lieku na plod, avšak pri použití Lasolvanu počas gravidity je potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Liek sa neodporúča užívať v prvom trimestri tehotenstva. Použitie v II. Alebo III. Trimestri je povolené len v tých prípadoch, ak možné riziko pre plod je pod potenciálnym prínosom pre matku.

Ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Nie sú k dispozícii údaje o vývoji nežiaducich účinkov u dojčiat, ale neodporúča sa používať Lasolvan počas laktácie.

V priebehu predklinických štúdií ambroxolu nebol zistený žiadny negatívny vplyv na fertilitu.

Použitie v detstve

Pri liečbe detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Lasolvan používa len ako roztok. V takýchto prípadoch je potrebné zabezpečiť nepretržitý lekársky dohľad.

Podľa pokynov je zakázané používať Lasolvan vo forme tabliet na liečbu detí mladších ako 18 rokov vo forme pastiliek - do 6 rokov.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa má liek používať opatrne.

S abnormálnou funkciou pečene

Keď sa zlyhanie pečene liek by mal byť používaný s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii údaje o nežiaducich klinicky významných interakciách Lasolvanu s inými liekmi.

Lasolvan zvyšuje penetráciu do bronchiálnych sekrétov liekov, ako sú cefuroxím, amoxicilín a erytromycín.

analógy

Analógy Lasolvanu sú: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí.

• Pastilky - 3 roky pri teplotách do 30 ° C;
• Tablety - 5 rokov pri teplotách do 30 ° C;
• Sirup - 3 roky pri teplotách do 25 ° C;
• Roztok na požitie a inhaláciu - 5 rokov pri teplotách do 25 ° C.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predáva sa bez lekárskeho predpisu.

Recenzie Lasolvane

Recenzia Lazolvane je väčšinou pozitívna. Užívatelia si všimnú, že v priebehu niekoľkých dní po užití lieku, zlepšenie je zaznamenané pri bronchitíde a iných ochoreniach. Podľa rodičov sa Lasolvan vo forme roztoku na inhaláciu a sirup osvedčil pri liečbe detí.

Niektorí používatelia tiež uvádzajú vedľajšie účinky (hnačka, alergické reakcie na kožu).

Cena pre Lasolvan v lekárňach

Približná cena pre Lasolvan je:

• pastilky (v balení po 20 kusoch) - 211 rubľov;
• tablety: 50 ks. - 290 rubľov, 20 ks. - 170 rub.
• sirup vo fľašiach po 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubľov, 30 mg / 5 ml - 280 rubľov;
• roztok na perorálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml v injekčných liekovkách po 100 ml - 380 rubľov.

Lasolvan

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Lasolvan je mukolytický a expektorančný liek.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Roztok na prehltnutie a inhaláciu: číry, bezfarebný alebo s mierne hnedastým odtieňom (100 ml v tmavých sklenených fľašiach vybavených kvapkadlom, v kartónovom zväzku 1 fľaša s odmerkou);
• Sirup: mierne viskózny, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, priehľadný alebo takmer transparentný, s vôňou lesných plodov alebo jahôd (po 100 alebo 200 ml v tmavých sklenených fľašiach, v kartónovom zväzku jedna fľaša s odmerným uzáverom);
• Tablety: obojstranne ploché, okrúhle, so skosenými hranami, biele alebo so žltkastým odtieňom, na jednej strane - symbol spoločnosti, na druhej strane - oddelenie rizika a rytiny "67C" na oboch stranách (10 ks. V blistroch, v kartónovom zväzku 2 alebo 5 blistrov);
• Pastilky: okrúhle, svetlohnedé, s vôňou mäty piepornej (10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 1, 2 alebo 4 blistre).

Aktívna zložka lieku je ambroxol hydrochlorid:

• 1 ml roztoku - 7,5 mg;
• 5 ml sirupu - 15 alebo 30 mg;
• 1 tableta - 30 mg;
• 1 mg - 15 mg.

• Roztok: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​benzalkóniumchlorid, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, čistená voda;
• Sirup: čistená voda, gietelloza (hydroxyetylcelulóza), kyselina benzoová, kvapalina sorbitolu (nekryštalizujúca), acesulfam draselný, 85% glycerol, vanilková príchuť 201629, príchuť lesných plodov PHL-132195 (v sirupe 15 mg / 5 ml) alebo príchuť jahôd PHL-132200 (v sirupe 30 mg / 5 ml);
• Tablety: sušený kukuričný škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý;
• Pastilky: arabská guma, sorbitol, kvapalný parafín (čistená zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov), karyon 83 (manitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob), sacharinát sodný, čistená voda, olej z listov mäty piepornej a listy listov eukalyptu.

Indikácie na použitie

Liek Lasolvan sa používa na liečbu nasledujúcich akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané porušením mukociliárneho klírensu a uvoľnením viskózneho spúta:

• bronchiektázie;
• Akútna a chronická bronchitída;
• Chronická obštrukčná choroba pľúc;
• zápal pľúc;
• Bronchiálna astma s obštrukciou spúta.

kontraindikácie

Pre všetky dávkovacie formy:

• Tehotenstvo v prvom trimestri;
• Obdobie dojčenia;
• Precitlivenosť na ambroxol alebo pomocné zložky.

Ďalšie kontraindikácie v závislosti od liekovej formy: t

• Sirup: vek detí do 6 rokov (pre dávku sirupu 30 mg / 5 ml), dedičnú intoleranciu fruktózy;
• Tablety: vek do 18 rokov, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;
• Lozenges: deti do 6 rokov, dedičná neznášanlivosť fruktózy.

Liek Lasolvan sa používa s opatrnosťou v druhom a treťom trimestri tehotenstva, ako aj pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene.

Dávkovanie a podávanie

Roztok Lasolvan je určený na požitie a inhaláciu.

Vo vnútri si môžete vziať, bez ohľadu na jedlo, ak je to potrebné - zriedený vodou, džúsom, čajom alebo mliekom.

• Deti do 2 rokov - 1 ml 2-krát denne;
• Deti od 2 do 6 rokov - 1 ml 3 krát denne;
• Deti 6-12 rokov - 2 ml 2-3 krát denne;
• Deti od 12 rokov a dospelí - 4 ml 3 krát denne.

1 ml roztoku = 25 kvapiek.

Na inhaláciu môže byť Lasolvan použitý s akýmkoľvek moderným inhalačným zariadením, s výnimkou parných inhalátorov. Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti sa roztok zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Vdychovanie sa musí vykonávať v normálnom dýchacom režime, pretože hlboký dych môže spôsobiť kašeľ. Pred zákrokom sa liek odporúča zahriať na telesnú teplotu.

Pacienti s bronchiálnou astmou sa majú po užití bronchodilatačného lieku podať injekčne, inak sú možné nešpecifické podráždenie dýchacích ciest a ich kŕče.

• Deti mladšie ako 6 rokov - 2 ml roztoku na inhaláciu, 1-2 inhalácie denne;
• Deti od 6 rokov a dospelí - 2-3 ml roztoku na inhaláciu, 1-2 inhalácie denne.

Vo forme sirupu sa Lasolvan užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčané dávky pre sirup 15 mg / 5 ml:

• Deti do 2 rokov - 2,5 ml, 2-krát denne;
• Deti od 2 do 6 rokov - 2,5 ml 3-krát denne;
• Deti 6-12 rokov - 5 ml 2-3 krát denne;
• Deti od 12 rokov a dospelí - 10 ml 3-krát denne.

Odporúčané dávky pre sirup 30 mg / 5 ml:

• Deti 6-12 rokov - 2,5 ml 2-3 krát denne;
• Deti od 12 rokov a dospelí - 5 ml 3-krát denne.

Tablety Lasolvan sa má užívať perorálne s tekutinou bez ohľadu na jedlo. Liek sa predpisuje 1 tableta 3 krát denne. Na zvýšenie terapeutického účinku môžete užívať 2 tablety 2-krát denne.

Pastilky Lasolvan sa majú pomaly vstrebávať do úst, bez ohľadu na jedlo, pre deti vo veku 6-12 rokov - 1 ks. 2-3 krát denne, deti od 12 rokov a dospelí - 2 ks. 3 krát denne.

Ak do 4-5 dní liečby príznaky ochorenia pretrvávajú, je potrebné poradiť sa s lekárom.

Vedľajšie účinky

• Tráviaci systém: často (1-10%) - znížená citlivosť v ústach alebo hrdle, nauzea; zriedkavo (0,1-1%) - sucho v ústach, bolesť brucha, hnačka, vracanie, dyspepsia; zriedkavo (0,01-0,1%) - suché hrdlo;
• Nervový systém: často - porušenie chuti;
• Imunitný systém, koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - vyrážka, žihľavka, svrbenie, angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku).

Špeciálne pokyny

Roztok obsahuje ako konzervačnú látku benzalkóniumchlorid - pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Lasolvan nemiešajte s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglikovou, pretože zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže viesť k vyzrážaniu ambroxolu alebo vzniku opalescencie.

Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok v odporúčanom dennom príjme pre deti od 12 rokov a dospelých (12 ml) obsahuje 42,8 mg sodíka.

Jedna tableta Lasolvanu obsahuje 162,5 mg laktózy, maximálna denná dávka (4 tablety) je 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml pri prepočítaní na maximálnu dennú dávku (20 ml) obsahuje 5 g sorbitolu, Lasolvan 15 mg / 5 ml v maximálnej dennej dávke (30 ml) - 10,5 g. Vzhľadom na obsah sorbitolu môže mať sirup t mierny laxatívny účinok.

Rovnako ako u iných expektorantov by sa Lasolvan nemal používať súčasne s antitusikami, čo sťažuje vylučovanie spúta.

Pacienti so závažnými kožnými léziami (ako napríklad toxická epidermálna nekrolýza a Stevensov-Johnsonov syndróm) môžu mať v počiatočnom štádiu horúčku, nádchu, bolesť tela, zápal v hrdle a kašeľ. Pri symptomatickej terapii môže byť podávaný hydrochlorid ambroxolu chybne. Existujú izolované správy o identifikácii takých závažných lézií, ktoré sa zhodovali s použitím lieku Lasolvan, ale neexistuje žiadny kauzálny vzťah s liekom. Preto v prípade vzniku opísaných príznakov sa má liečba Ambroxolom vysadiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Neuskutočnili sa štúdie o vplyve lieku Lasolvan na schopnosť osoby vykonávať činnosti súvisiace s rýchlosťou reakcie a zvýšenou koncentráciou pozornosti. Neboli však zistené žiadne negatívne účinky.

Liekové interakcie

Hlásenia o klinicky významnej nežiaducej interakcii hydrochloridu Ambroxolu s inými liekmi neboli hlásené.

Ambroxol zvyšuje bronchiálnu sekréciu erytromycínu, amoxicilínu a cefuroxímu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote: roztok a sirup - do 25 ºС, tablety a pastilky - do 30 ºС.

Čas použiteľnosti roztoku a tabliet - 5 rokov, sirup a pastilky - 3 roky.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Lasolvan roztok - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku:

3 medzinárodný rodový názov:

Forma dávkovania:

perorálny a inhalačný roztok

zloženie:

Popis:

Farmakoterapeutická skupina: t

Vykašliavanie, mukolytické činidlo

Kód ATX:

Farmakologické vlastnosti

Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka v Lasolvane - zvyšuje vylučovanie dýchacích ciest. Zvyšuje tvorbu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc viedla dlhodobá liečba liekom Lasolvan (najmenej 2 mesiace) k významnému poklesu počtu exacerbácií.
Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.

farmakokinetika
Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom koncentračnom rozsahu.
Maximálna koncentrácia v plazme (Сmax) pri perorálnom podaní sa dosiahne za 1 - 2,5 hodiny, distribučný objem je 552 l. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%.
Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly.
Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach.
Približne 30% prijatej perorálnej dávky podlieha účinku počiatočného prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni. hlavne glukuronidáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.
Terminálny polčas ambroxolu je 10 hodín.
Celkový klírens je do 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím metódy rádioaktívnej značky sa odhadovalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Na farmakokinetiku Ambroxolu sa nezistil žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia, preto nie je žiadny dôvod pre dávkovanie pre tieto charakteristiky.

Indikácie na použitie

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s upchatým výtokom spúta, bronchiektázia.

kontraindikácie

Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku, tehotenstvo (I termín), obdobie laktácie.

Používajte opatrne

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry.
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry.
Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 23. týždni tehotenstva nezistili žiadny dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod.
Pri užívaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia, najmä sa neodporúča užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať roztok Lasolvanu na požitie a inhaláciu.
Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.

Dávkovanie a podávanie: t

Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Dospelí a deti od 12 rokov:
4 ml (= 100 kvapiek) 3-krát denne;
Deti od 6 do 12 rokov:
2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne;
Deti od 2 do 6 rokov:
1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne;
Deti do 2 rokov:
1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne.

Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.

inhalácia
Dospelí a deti od 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne
Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.
Lasolvan, roztok na inhaláciu možno aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu, pacientom s astmou sa odporúča po inhalovaní bronchodilatancií inhalovať, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich kŕčov.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od začiatku príjmu, odporúča sa poradiť s lekárom

Vedľajšie účinky

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Často (1,0-10,0%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hrdle:
Zriedkavo (0,1–1,0%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach;
Zriedka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Poruchy imunitného systému, poškodenie kože a podkožného tkaniva

Zriedkavo (0,01-0,1%) - kožná vyrážka, urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, pruritus *, precitlivenosť *.
Poruchy nervového systému

Často (1,0-10,0%) - dysgeúzia (porušenie chuťových vnemov).
* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1,0%), ale pravdepodobne nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.

predávkovať

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané. Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha. V tomto prípade je možná potreba symptomatickej liečby.
Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi. Zvyšuje penetráciu bronchiálneho emoxycilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Špeciálne pokyny

Nesmie sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta. Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkonínchlorid, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Liek Lasolvan na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť precipitáciu hydrochloridu ambroxolu alebo vznik opalescencie.
Pacienti s hyponatrickou diétou by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíka 8, čo je odporúčaná denná dávka (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.
Existujú izolované správy o závažných kožných léziách, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktorá sa časovo zhodovala s predpisovaním expektorancií, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov ich možno vysvetliť závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou Pacienti so Stevensov-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou V počiatočnej fáze sa môže objaviť horúčka, bolesť tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné predpísanie liekov proti chladu. Ak sa objavia nové kožné a slizničné lézie, odporúča sa prerušiť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lasolvan používať len na odporúčanie lekára.

Vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Uvoľňovací formulár

Roztok na perorálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml.
Na 100 ml vo fľašiach jantárového skla s kvapkadlom z polyetylénu a naskrutkovaným krytom z polypropylénu s kontrolou prvého otvoru. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej krabici s návodom na použitie a odmerkou.

Ako užívať roztok Lasolvan vo vnútri podľa návodu na použitie pri liečbe kašľa u detí a dospelých?

Pri ochoreniach dýchacieho ústrojenstva s charakteristickými ralesmi v prieduškách a neproduktívnym kašľom je terapeutické použitie lieku Lasolvan (roztok), ktorý má sekretolytickú, expektorančnú vlastnosť, opodstatnené.

Vzhľadom na aktívnu zložku medicínskeho prípravku sa zvyšuje sekrécia v dýchacích cestách a zvýšená produkcia bronchiálnych povrchovo aktívnych látok pomáha stimulovať mobilitu epitelu ciliárnych buniek. To všetko vedie k úľave evakuácie hlienu z dýchacích orgánov, ich čisteniu (tzv. Mukociliárny klírens).

Keďže pred použitím akéhokoľvek lieku, aj keď sa uvoľní bez lekárskeho predpisu, je potrebné oboznámiť sa s návodom na použitie, zvážiť najdôležitejšie ustanovenia tohto dokumentu.

Zloženie roztoku Lasolvan

Aktívna zložka roztoku Lasolvanu podľa návodu je Ambroxol mukolytický. Príručka tiež uvádza zoznam ďalších komponentov, ktoré poskytujú liečivu kyslú slanú chuť, ktorá nie je príliš výrazná pri rozpustení vo vode alebo inej tekutine.

Roztok sa pripraví vo forme transparentnej látky s premenlivým hnedastým tónovaním, naleje sa do sklenených nádob s kvapkadlom polyméru. Okrem priloženého návodu na použitie na použitie Lasolvan roztok na perorálne podanie a kalich.

Kedy sa používa?

Lekársky prípravok Lasolvan (roztok) sa odporúča na požitie s akútnym alebo chronickým priebehom ochorení dýchacích ciest, charakterizovaných produkciou viskózneho spúta:

Kvôli zvýšenému klírensu pľúcnych sekrétov a zlepšenej evakuácii spúta je tiež uľahčený kašeľ. Pri dlhodobej liečbe CHOCHP (najmenej 8 týždňov v rade) je možné významne znížiť frekvenciu exacerbácií ochorenia.

Je možné použiť Lasolvan na liečbu detí? Návod na použitie pre deti od prvého roku života odporúča použitie lieku v malých dávkach.

Návod na použitie na perorálne podanie

Skôr ako začnete užívať liek, mali by ste sa naučiť, ako užívať Lasolvan (roztok), v akých dávkach a ako dlho. Tieto informácie obsahujú informácie o lieku Lasolvan na použitie pri požití lieku u detí a dospelých.

dávkovanie

Liekovka je vybavená kvapkadlom a odmernou nádobou, ktorá uľahčuje použitie Lasolvan perorálneho roztoku podľa dávkovania uvedeného v návode na použitie. Výrobca medicínskeho prípravku uvádza takéto dávkovanie roztoku Lasolvanu pre deti v návode na použitie:

• deti do 2 rokov - 25 kvapiek dvakrát denne;
• deti predškolského veku do 6 rokov - 25 kvapiek trikrát denne;
• deti do 12 rokov - 50 kvapiek trikrát denne.

Ako dať?

Existuje vážny dôvod diskutovať o tom, ako dať Lasolvan (roztok) deťom, s pediatrom. Podľa návodu by sa mal roztok riediť malým množstvom vody, mlieka, čaju alebo džúsu.

Pediater, ktorý si je vedomý sklonu detí k alergickým reakciám (napr. Diatéza) a iným vlastnostiam, odporučí, ktorá tekutina je vhodnejšia na rozpustenie mukolytických kvapiek.

Ako užívať dospelého?

Čo hovorí anotácia o tom, ako užívať Lasolvan (roztok) pre dospelých? Pre dospelých pacientov a deti od 12 rokov je nainštalovaná jedna dávka lieku Lasolvan. Návod na použitie roztoku na perorálne podanie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov naznačuje, že užívate 100 kvapiek lieku trikrát denne. Ako v prvom prípade by sa mali kvapky riediť vodou alebo inou tekutinou. Väzba na príjem tejto drogy nie je.

Špeciálne pokyny

V každom dokumente pripojenom k ​​lieku ako usmernenie sa nachádza časť „Osobitné pokyny“, v ktorej sa zvažujú situácie, v ktorých by sa používanie lieku malo vykonávať s opatrnosťou, alebo iné dôležité body. Najprv však povieme o kontraindikáciách, pretože tento faktor sa musí vziať do úvahy pred začiatkom liečby mukolytickou látkou Lasolvan. Je zakázané používať:

• tehotné ženy v prvom trimestri;
• dojčiace mamičky;
• ľudí so zvýšenou citlivosťou na ambroxol.

Pacienti s oneskoreným metabolizmom liekov v dôsledku zlyhania pečene alebo so zníženou renálnou vylučovacou funkciou, ako aj ženy v trimestri II-III tehotenstva, by sa mali používať opatrne, to znamená pozorne sledovať odpoveď na jeho príjem. V prípade nežiaducich účinkov sa užívanie lieku musí zastaviť.

Anotácia k použitiu medicínskeho prípravku Lasolvan neodporúča kombinovať jeho príjem s použitím antitusík, potláčajúcich reflex kašľa.

Nesmie sa tiež miešať s alkalickými roztokmi (napríklad sódovou vodou) alebo kyselinou tromglyceovou (látka stabilizujúca membrány, antialergické činidlo).

Výučba upozorňuje pacientov na hyponatrickú diétu (s obmedzením soli), že denná dávka lieku pre dospelých (12 ml) obsahuje 42,8 mg sodíka.

Použitie liečiva Lasolvan (roztok) môže zvýšiť príznaky nebezpečných kožných lézií - toxickú epidermálnu nekrolýzu a Stephen-Johnsonov syndróm. V prípade nových lézií kožných lézií na pozadí užívania lieku sa má jeho použitie zastaviť a vyhľadať lekára.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa má Lasolvan používať opatrne a len po konzultácii s lekárom.

Recenzia pacienta

Pred nákupom liekov sa mnohí pacienti snažia študovať recenzie o tomto lieku osobami, ktoré ho už užívali. Bude užitočné zistiť, ako spotrebitelia hodnotia riešenie Lasolvan. Recenzia lieku poskytuje pomerne objektívny obraz o jeho účinnosti.

1. Väčšina respondentov hovorí o Lasolvane ako o účinnom prostriedku proti suchému kašľu alebo kašľu s viskóznym spútom. Okrem toho pacienti pozitívne hodnotia túto konkrétnu dávkovú formu - roztok Lazolvan, pretože jej účinok sa prejavuje rýchlejšie a účinnejšie ako pri liečbe pilulkami.
2. Riešenie je veľmi vhodné dávať deťom, avšak mnohí rodičia nazývali jeho horkú chuť nevýhodou.
3. Ďalšou nevýhodou je vysoká cena medicínskeho prípravku, ktorý sa nedávno zvýšil. Existujú však aj pacienti, ktorí sa domnievajú, že predražené náklady na lekársky prípravok sa s jeho účinnosťou oplatia - na dlhú dobu je dostatok kvapiek a terapeutický účinok prichádza rýchlo.

Iné formy liečiva

Liek Lasolvan, vynájdený a patentovaný v Nemecku, vyrobený talianskou farmaceutickou spoločnosťou, má niekoľko liekových foriem:

• roztok;
• sirup;
• kapsuly s predĺženým účinkom;
• tablety.

Inhalačný roztok

Pri inhalačných postupoch sa Lasolvan používa vo forme roztoku, ako je opísané vyššie. Návod na použitie roztoku obsahuje samostatné pokyny na používanie tejto formy Lasolvanu ako inhalovanej látky. Môže byť použitý vo všetkých typoch inhalátorov, okrem pary. Metódy na riedenie roztoku a vykonanie postupu sú opísané v návode na použitie Lasolvanu a použití inhalátora.

sirup

Ambroxol hydrochlorid je tiež účinnou látkou Lasolvan sirupu, zoznam pomocných zložiek je o niečo širší a zahŕňa sorbitol. Návod na použitie poukazuje na túto skutočnosť osobitnú pozornosť tých pacientov, ktorí majú zriedkavú dedičnú patológiu - intoleranciu fruktózy. Títo pacienti užívajúci sirup Lasolvan sú kontraindikovaní.

Sirup pre deti

Farmakológia neznámy individuálny liek Lasolvan nazývaný "sirup pre deti". Vyššie opísaný sirup sa odporúča na použitie u detí od prvého roku života a návod na použitie opisuje dávky používania sirupu u detí v závislosti od veku.

tablety

Ďalšou formou Lasolvanu sú tabletky, ktoré uprednostňujú ľudia, ktorí kvôli povahe svojho tela nemôžu piť sirup. Alebo tí, ktorí sú pohodlnejšie prehltnúť pilulku, ako spočítať požadovaný počet kvapiek roztoku.

Súdiac podľa hodnotení, pilulky nie sú tak rýchlo ako Lasolvan vo forme sirupu alebo roztoku, ale ich použitie dáva trvalý terapeutický účinok. Najčastejšie sa ako liek na dlhodobú liečbu CHOCHP vyberajú tablety (alebo kapsuly s predĺženým účinkom).

Užitočné video

Z nasledujúceho videa sa naučíte, ako správne liečiť kašeľ:

Lasolvan

Ion Roztok na prehltnutie a inhaláciu je číry, bezfarebný alebo slabo hnedastý.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.

100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovým skrutkovým uzáverom s prvým ovládaním otvárania spolu s odmerkou - kartónové obaly.

Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka lieku Lasolvan - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.

U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba liekom Lasolvan (najmenej 2 mesiace) k významnému poklesu počtu exacerbácií. Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.

Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom koncentračnom rozsahu. C_max keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny

V_d robí 552 l. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach.

Približne 30% perorálne podanej dávky podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, najmä glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T_1/2 Ambroxol je približne 10 hodín, celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím metódy rádioaktívneho značenia sa odhadovalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Na farmakokinetiku Ambroxolu sa nezistil žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia, preto nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané uvoľňovaním viskózneho spúta a zhoršeným mukociliárnym klírensom:

- akútna a chronická bronchitída;

- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;

- Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku;

- I trimester tehotenstva;

- obdobie laktácie (dojčenie).

S opatrnosťou by ste mali používať liek Lasolvan počas tehotenstva (II a III trimester), s zlyhaním obličiek a / alebo pečene.

Príjem (1 ml = 25 kvapiek).

Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.

Dospelí a deti od 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) 3 krát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3-krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 2-krát denne.

Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku / deň.

Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku / deň.

Lasolvanový roztok na inhaláciu sa môže aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užívaní bronchodilatátorov vykonali inhaláciu, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.

Ak príznaky pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa poradiť s lekárom.

Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (zhoršená chuť), nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach; zriedkavo (0,01-0,1%) - suché hrdlo.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01-0,1%) - vyrážka, svrbenie *.

Alergické reakcie: zriedkavo (0,01-0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.

* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané.

Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.

Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Nesmie sa používať v kombinácii s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.

Liek Lasolvan na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie hydrochloridu ambroxolu alebo vznik opalescencie.

Pacienti, ktorí sú na diéte s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.

Existujú izolované správy o závažných kožných léziách (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), ktoré sa časovo zhodovali s použitím expektorancií, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov sú vysvetlené závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou. U pacientov so Stevensov-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou sa môže v počiatočnej fáze vyvinúť horúčka, bolesť tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné predpísanie liekov proti chladu. Pri vývoji nových lézií na koži a slizniciach by mal pacient zastaviť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lasolvan používať len na odporúčanie lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neboli zistené žiadne prípady vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií.

Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadny dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je používanie lieku možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať Lasolvan perorálny roztok a inhaláciu.

Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.