Je nepravdepodobné, že tam bude osoba, ktorá by nebola oboznámená s mučivou, hacking kašeľ, ktorý nezastaví deň alebo noc. Zdá sa, že suchý kašeľ začína byť vlhký. Hrudník položený a sipot, ako keby niekto tam hral rozmaznaná harmonika. Phlegm vypĺňa priedušky, nechce ísť von. Životné skúsenosti a rady lekára poučili, že v tomto štádiu ochorenia je nepraktické užívať lieky na potlačenie kašľa (potlačenie kašľa). Je to trochu iná úloha. Musíme pomôcť spútu opustiť bronchiálny strom. Pomôže to inhalácii pomocou laseru pre dospelých a deti s rozprašovačom.
Lasolvan - z čoho sa skladá
Liek je oficiálne registrovaný v Ruskej federácii, vyrábaný v Taliansku. Základ - Ambroxol. Lekáreň sa nachádza vo forme tabliet, pastiliek, detského sirupu a roztoku na orálne podávanie alebo na inhaláciu. Zastavme na poslednom.
Stmavená liekovka sa naplní 100 ml roztoku. 1 ml (25 kvapiek) zodpovedá 7,5 mg ambroxolu. Fľaša má veko s dávkovačom, je pripojená odmerka. Nachádza sa v lepenkovej škatuľke, na ktorej sa okrem názvu nachádza nápis: „Zlepšuje výtok spúta“.
Vnútri injekčnej liekovky je bezfarebná transparentná kvapalina horkej chuti. Ambroxol sa rozpustí vo vode s prídavkom kyseliny citrónovej, soli, hydrogénfosforečnanu sodného a benzalkóniumchloridu.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Lasolvan má dva účinky:
Zvyšuje sekréciu priedušiek. Zvyšuje sa množstvo povrchovo aktívnej látky, skvapalňuje sa hlien. Zároveň aktivuje riasenie epiteliálnej výstelky dýchacieho traktu, čo prispieva k transportu spúta von a transformácii kašľa na produktívny.
Bez ohľadu na spôsob použitia dosahuje hlavná látka za dve hodiny najvyššiu koncentráciu, ktorá sa akumuluje hlavne v broncho-pľúcnom oddelení.
Približne tretina spotrebovaného množstva prechádza pečeňou, metabolizuje sa v ňom. Ambroxol s metabolitmi sa vylučuje močom v 5 po sebe nasledujúcich dňoch.
Indikácie na použitie
Broncho-pľúcne problémy sprevádzané zvýšenou viskozitou a ťažkosťami, ktoré oddeľujú tajomstvo priedušiek:
- akútnej a chronickej bronchitídy;
- zápal pľúc;
- bronchiektázie;
- bronchiálna astma;
- COPD.
Podľa ICD-10 je indikácia kašeľ ako symptóm.
Dávkovanie a podávanie
Riešenie Lasolvana sa používa dvoma spôsobmi:
- piť;
- používať inhaláciu.
V oboch prípadoch by sa mal Lasolvan zriediť. Návod na použitie naznačuje použitie vody, obľúbených džúsov, čaju, mlieka na požitie, ale neuvádza proporcie, v ktorých sa má prípravok riediť.
Lekári odporúčajú pozorovať približne také pomery - užívajú jednu dávku (1 - 2 ml) na lyžicu nápoja.
Inhalácia sa môže uskutočniť akýmkoľvek iným zariadením ako parným inhalátorom.
Ako sa chovajú
Zvážte, ako urobiť inhaláciu v nebulizéri. Dávkovanie poskytuje dva stupne vo veku:
- do 6 rokov - 1 ml Lasolvanu na 1 inhaláciu, 2-krát denne;
- nad 6 rokov a dospelí - 2 ml 3 krát denne.
Podľa návodu na použitie sa liek riedi 1: 1 fyziologickým roztokom, to znamená, koľko kvapiek Lasolvanu, toľko kvapiek fyziologického roztoku. Dospelým deťom sa odporúča rovnaký podiel chovu.
Ako sa robí inhalácia
Pred inhaláciou kvôli lepšej prchavosti, dajte do roztoku teplotu tela.
Vdychovanie nebulizéra nevynúti hlboké dýchanie, skôr pokojné vdychovanie rozstrekovaných častíc ústami. Inhalácia príliš hlboko provokuje reflexné triašky.
Pri liečbe bronchiálnej astmy sa rovnaké dávkovanie prejavuje v rovnakom riedení fyziologickým roztokom, ale pred inhaláciou je potrebné užívať bronchodilatátor, aby sa zabránilo možnému bronchospazmu.
Zvyčajne do 4-5 dní je zlepšenie, ak sa to nestane, potom by ste sa mali poradiť s lekárom.
Výkon inhalácie nezávisí od príjmu potravy.
Trvanie inhalačného podávania lieku nepresahuje 7 dní. O otázke potreby pokračovať v liečbe rozhoduje lekár.
Kontraindikácie a vedľajšie účinky
Okrem individuálnej neznášanlivosti liečiva a jednotlivých zložiek, Lasolvan nie je predpísaný pre tehotné ženy v prvom trimestri a pre matky, ktoré dojčia matku s mliekom. Teratogénny účinok sa v predklinických štúdiách nepreukázal, ale ako prevencia a kvôli prenikaniu liečiva cez placentu a do materského mlieka patria tieto situácie medzi kontraindikácie.
Vedľajšie účinky sa najčastejšie pozorujú pri gastrointestinálnom trakte.
Nezvyčajným a často sa vyskytujúcim účinkom je zvrátenie chuti a zníženie citlivosti v ústnej dutine a hltane.
Niekedy je to nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka. Kožné reakcie sú zriedkavé.
V neskorších štádiách tehotenstva je inhalácia s Lasolvanom predpísaná v prípade, keď výhody užívania lieku prevažujú nad vnímaným rizikom pre tehotnú ženu a plod. Vymenovanie vykonáva iba lekár s opatrným pozorovaním pacienta.
Pri používaní lieku u ľudí so známkami zlyhania obličiek a pečene je potrebná opatrnosť.
Starší vek a pohlavie nie sú dôvodom na zmenu dávky lieku Lasolvan.
Príznaky predávkovania sa podobajú vedľajším účinkom, ale sú výraznejšie. Liek sa zruší, pokúsi sa vyvolať emetický reflex, opláchne žalúdok, ak sa podajú cez ústa do 2 hodín, predpíše sa symptomatická liečba.
Vplyv na vedenie vozidiel sa neskúmal.
Interakcia Lasolvanu s antibakteriálnymi látkami - amoxicilínom, erytromycínom, cefuroxímom - preukázala zvýšený prienik antibiotík do centra zápalu.
Neodporúča sa súčasne užívať Lasolvan a lieky na potlačenie kašľa, je nebezpečné stagnovať spúta v prieduškách.
analógy
Úplné analógy v zložení, uvoľňovacej forme a farmakologickom účinku:
Prípravky sa líšia od Lasolvany od rôznych výrobcov a podľa ceny. Rovnaké 100 ml balenia obsahujúce 7,5 mg ambroxolu v 1 ml sa predávajú za cenu:
- Ambrobene 187 rubľov;
- Orvis Broncho 170 rub.;
- Ambroxol 100 ml 159 rub., 40 ml 84 rub.
Ambroxol má mierny rozdiel v dávkach. Dávka pre deti predškolského veku je 2 ml, najstaršia - 4 ml na inhaláciu. Preto je potrebné zriediť 2 a 4 ml fyziologického roztoku.
Podmienky skladovania
Lasolvan v lekárňach je voľne dostupný, bez lekárskeho predpisu.
Špeciálne podmienky pre skladovanie nevyžadujú dostatočnú teplotu v miestnosti. Je potrebné vylúčiť prístup k lieku pre deti. Skladovať 5 rokov.
Recenzie a ceny v lekárni
Tento liek odporúča 90% užívateľov. Medzi uvedenými nedostatkami:
- horká chuť;
- nie prírodný pôvod;
- vysoká cena.
- liek s dlhou históriou;
- zriedkavé vedľajšie účinky;
- rýchla pomoc pri kašli;
- hospodárne;
- môžete dýchať, môžete si vziať ústne;
- vhodné pre dospelých a deti.
Ak porovnáme, koľko sú plné analógy Lasolvanu, porovnanie nie je v prospech týchto. S rovnakým balením a dávkovaním je Lasolvan takmer 2-krát drahší ako jeho náprotivky. Cena v Moskve dosahuje 374 rubľov.
Lasolvan sa medzi lekármi etabloval ako účinný bezpečný prostriedok liečby ochorení spojených s ťažkou separáciou spúta a spôsob inhalačného podania otvoril nové možnosti rýchleho uzdravenia.
Návod na použitie "Lasolvana" na inhaláciu do nebulizéra: pomer riedenia so soľným roztokom, dávkovanie pre deti
Riziko respiračných ochorení (horných dýchacích ciest) je u detí vyššie ako u dospelých. V období jesene a zimy deti často chladia: kašeľ, spúta v pľúcach, pálenie, nos, hrdlo a mnoho ďalších nepríjemných príznakov. Milujúci rodičia chcú, aby sa zotavenie detí stalo pre ich zdravie rýchlejšie a bezpečnejšie bez toho, aby užívali veľké množstvo piluliek, sirupov a iných liekov.
Účinným spôsobom liečby týchto chorôb môže byť inhalácia doma pomocou liekov. V tomto článku sa dozviete, ako používať liek Lasolvan v nebulizéri, a rýchlo sa vyrovnať s bežným nachladnutím a jeho možnými komplikáciami.
Zloženie lieku a jeho účinok
Zloženie liečiva zahŕňa široko distribuované ambroxoly a pomocné zložky: čistenú vodu, monohydrát kyseliny citrónovej, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid. 1 ml roztoku Lasolvanu obsahuje 7,5 mg hydrochloridu ambroxolu. Roztok je číry alebo má mierne hnedý odtieň.
Aktívna zložka liečiva má tú vlastnosť, ktorá má za cieľ stimulovať výtok, rednutie spúta (vylučovanie motoriky) a expektoranciu, chráni lokálnu sliznicu horných dýchacích ciest (aktivuje sa mukociliárny systém). Nástroj zlepšuje výtok patologických sekrétov z alveol a priedušiek. Recepcia Lasolvana zmierňuje suchý kašeľ, zvlhčuje dýchacie cesty. Terapeutický účinok lieku nastáva po asi 30 minútach a trvá asi 6-12 hodín.
Výhodou Lasolvanu je jeho nízka cena, dostupná pre každú rodinu. Uvoľnené v lekárňach bez lekárskeho predpisu v tmavých sklenených fľašiach v ampulkách alebo vo forme tabliet a sirupu. Jeho použitie nie je povolené po dátume exspirácie. Pred použitím lieku si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Kedy je Lasolvan menovaný?
Drogová terapia predpísaná pediaterom, po dôkladnom vyšetrení, vyhodnotení výsledkov testov. Až po stanovení diagnózy bude pediater schopný poskytnúť vhodné liečebné odporúčania.
Indikácie na použitie Lasolvanu pri inhalácii môžu byť: t
- ochorenia horných dýchacích ciest, akútne alebo chronické, pri ktorých dochádza k výskytu spúta;
- suchý, neproduktívny kašeľ;
- bronchitída v akútnom alebo chronickom štádiu;
- zápal pľúc;
- bronchiektázie;
- chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD);
- bronchiálna astma s ťažkým oddelením spúta.
Pred začatím liečby sa poraďte s lekárom. Samoliečba môže byť nebezpečná pre zdravie dieťaťa!
Spôsoby aplikácie roztoku Lasolvan
Lasolvan môžete používať niekoľkými spôsobmi:
- Používa sa na inhaláciu cez nebulizačné zariadenie.
- perorálne podávanie (sirup, tablety).
Lasolvan sa aplikuje interne pridaním správneho množstva kvapiek do nápojov: čaju, mlieka alebo džúsu. Keď sa užíva perorálne, dávka by mala byť rovnaká ako pri použití v nebulizéri (pozri nižšie). Neodporúča sa pridávať liečivú látku do čerstvých štiav, pretože znižujú absorpciu zo žalúdka a znižujú účinnosť účinku. Môžete podať žiadosť počas, pred alebo po jedle.
Návod na použitie
Jednou z najúčinnejších metód je inhalácia pomocou nebulizéra. Dnes sú nebulizéry a inhalátory populárne v mnohých moderných rodinách. Použitie týchto zdravotníckych pomôcok pomáha efektívnejšie vykonávať ambulantnú liečbu bez toho, aby ste opustili svoj domov a nepreplácali sa za procedúry v nemocnici alebo na klinike.
Na rozdiel od inhalátorov sa nebulizéry vyrábajú iba ultrazvukom a kompresiou, vytvárajú hmlu, ktorá je v porovnaní s parou v štandardných parných inhalátoroch účinnejšia. Pri striekaní a vdýchnutí sa hmla dostane na sliznice nosa, hltanu, priedušnice, priedušiek a pľúc, čím sa dosiahne lokálny terapeutický účinok. Vďaka tomuto zariadeniu je možné použiť väčšie množstvo liekov na liečbu respiračných ochorení u detí.
Pravidlá pre riedenie liečiva fyziologickým roztokom pre nebulizér
1 ml Lasolvany obsahuje 25 kvapiek. Správnym riešením bude pomer Lasolvanu so sterilným 0,9% fyziologickým roztokom v pomere jedna ku jednej (napríklad, ak si vezmete 25 kvapiek Lasolvanu, potom by fyziologický roztok mal byť 1 ml). Pri použití s fyziologickým roztokom sa dosahuje maximálna hydratácia sliznice, čo má pozitívny vplyv na liečbu.
Solný roztok by mal byť pri izbovej teplote a samotný liek musí byť zohriaty na telesnú teplotu (pred použitím by mal byť zahrievaný tak, že bude liekovku držať v ruke niekoľko minút. Inhalačný roztok Lasolvanu sa nesmie miešať s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztokmi, ktorých pH je vyššie ako 6,3. a dýzy na inhaláciu hmly sú zvolené podľa veku dieťaťa.
Dávkovanie pre deti rôzneho veku
Dávku zvolí lekár individuálne s prihliadnutím na iné predpísané lieky. Deti staršie ako 12 rokov dostávajú 4 ml 3-krát denne. Koľko kvapiek potrebujete pre dieťa? Počet aplikácií a dávkovanie závisí od veku dieťaťa, tieto parametre sú uvedené v tabuľke:
2 ml lasolvany je koľko kvapiek
Registračné číslo: P №016159 / 01 od 15.12.2006
Obchodný názov: Lasolvan®
Medzinárodný nechránený názov (INN): Ambroxol
Dávková forma: roztok na perorálne podanie alebo inhaláciu
zloženie:
2 ml roztoku obsahujú:
hydrochlorid ambroxolu 15 mg
Pomocné látky - kyselina citrónová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda
Popis:
Číry, bezfarebný alebo slabo hnedý roztok. Vôňa je takmer nepostrehnuteľná.
Farmakoterapeutická skupina: t
Mukolytické činidlo. Kód ATX: [R05CB06].
Farmakologický účinok
Vlastní sekretomotorny, sekretolitichesky a expektoranciu; stimuluje serózne bunky žliaz sliznice priedušiek, zvyšuje obsah slizníc a produkciu povrchovo aktívnych látok (povrchovo aktívnych látok) v alveolách a prieduškách; normalizuje narušený pomer seróznych a sliznicových zložiek spúta. Aktivácia hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšenie uvoľňovania lyzozómov z buniek Clarke znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu riasnatého epitelu, zvyšuje mukociliárny transport spúta.
Po požití nastane do 30 minút. a trvá 6-12 hodín.
farmakokinetika
Absorpcia je vysoká, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 0,5 - 3 hodiny, väzba s plazmatickými proteínmi je 90%. Rýchlo sa distribuuje v tkanivách, najväčšia koncentrácia sa dosahuje v pľúcach. Polčas plazmy je 7 až 12 hodín. Vplyv kumulácie sa nepozoruje.
Približne 30% dávky po perorálnom podaní sa eliminuje primárnym metabolizmom.
Metabolizmus - v pečeni konjugáciou. Vylučuje sa hlavne obličkami, 90% vo forme nerozpustných metabolitov.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s upchatým výtokom spúta, bronchiektázia.
kontraindikácie
Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku, tehotenstvo (I termín).
S opatrnosťou aplikujte Lasolvan počas II-III trimestra gravidity a laktácie, s renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak je to potrebné, použitie Lasolvanu v II-III trimestri gravidity by malo zhodnotiť potenciálny prínos liečby pre matku a možné riziko pre plod. Lasolvan vstupuje do materského mlieka, ale predpísaný v terapeutických dávkach nemá negatívny vplyv na dieťa.
Dávkovanie a podávanie
Požitie
(1 ml = 25 kvapiek).
Dospelí: na začiatku liečby 4 ml 3-krát denne;
Deti od 6 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne;
Deti od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne;
Deti do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne.
Kvapky sa pridávajú do čaju, ovocnej šťavy, mlieka alebo vody a konzumujú sa s jedlom.
Dospelí a deti od 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne.
Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.
Inhalačný roztok Lasolvan sa môže používať s použitím akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Liek sa zmieša s fyziologickým roztokom, môže sa zriediť v pomere 1: 1, aby sa dosiahlo optimálne zvlhčenie vzduchu v respirátore. Pretože inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať triašku pri kašli, inhalácia sa má vykonávať v normálnom dýchacom režime. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa môže odporučiť, aby po užití bronchodilatátorov vykonali inhaláciu.
Vedľajšie účinky
Lasolvan je všeobecne dobre tolerovaný.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka.
Prípady akútnych závažných reakcií anafylaktického typu (anafylaktický šok) boli hlásené veľmi zriedkavo.
Z gastrointestinálneho traktu opísali mierne pálenie záhy, gastralgiu, hnačku, v zriedkavých prípadoch nauzeu, vracanie.
predávkovať
Prípady predávkovania u ľudí nie sú známe. Možné symptómy: nevoľnosť, vracanie, gastralgia. Liečba: symptomatická.
Interakcia s inými liekmi
Zvyšuje bronchiálnu sekréciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu.
Interakcie s inými liekmi nie sú opísané.
Špeciálne pokyny
Roztok Lasolvanu obsahuje benzalkóniumchlorid. U pacientov s hyperaktivitou dýchacích ciest môže táto konzervačná látka počas inhalácie spôsobiť bronchospazmus.
Formulár vydania:
Na 100 ml vo fľaši jantárového skla so skrutkovaným krytom. Každá fľaša s odmerkou a návodom na použitie sa umiestni do lepenkovej krabice.
Podmienky skladovania:
V tmavom prostredí pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Nedovoľte zamrznutie.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum vypršania platnosti:
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky predaja lekární:
Nad pultom.
Lasolvan roztok na perorálne podanie a inhalácia 7,5 mg / ml 100 ml
Návod na použitie
Výrobca: Institut de Angeli, Taliansko
Registračné číslo:
Obchodné meno:
Medzinárodný nechránený názov:
Dávková forma LAZOLVAN:
perorálny a inhalačný roztok
Zloženie LAZOLVAN roztok:
1 ml roztoku obsahuje:
hydrochlorid ambroxolu 7,5 mg
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného 4,35 mg. chlorid sodný 6,22 mg. benzalkóniumchlorid 225 mcg, čistená voda 98,9705,
Popis LAZOLVAN roztok
Číry, bezfarebný alebo mierne nahnedlý roztok
Farmakoterapeutická skupina
Vykašliavanie, mukolytické činidlo
Kód ATX:
Farmakologický účinok
Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka v Lasolvane - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšenému prúdu a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc sa dlhodobá liečba Lasolvanom
(najmenej 2 mesiace) viedlo k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.
farmakokinetika
Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom koncentračnom rozsahu. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pri perorálnom podaní sa dosiahne za 1 - 2,5 hodiny. Distribučný objem je 552 litrov.
V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%.
Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach. Približne 30% prijatej perorálnej dávky podlieha účinku počiatočného prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, najmä glukuronidáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov. Terminálny polčas ambroxolu je približne 10 hodín. Celkový klírens je v rozsahu 660 ml / min, približne 83% celkového klírensu zodpovedá renálnemu klírensu.
Na farmakokinetiku Ambroxolu sa nezistil žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia, preto nie je žiadny dôvod pre dávkovanie pre tieto charakteristiky.
Indikácie pre použitie LAZOLVAN roztoku
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta, bronchiektáza.
kontraindikácie
Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky tehotenstva (I trimester), obdobie laktácie
S opatrnosťou
aplikujte Lasolvan počas gravidity (II-III trimester), s renálnym a / alebo zlyhaním pečene.
Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry.
Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadny dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva musíte dodržiavať obvyklé opatrenia. Neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri tehotenstva je užívanie lieku možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať roztok Lasolvanu na požitie a inhaláciu.
Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.
Dávkovanie a podávanie LAZOLVAN roztok
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Dospelí a deti od 12 rokov: 4 ml (= 100 kvapiek) 3-krát denne;
deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne;
deti od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne;
Deti do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne.
Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti od 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne.
Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.
Lasolvanový roztok na inhaláciu sa môže aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užívaní bronchodilatátorov vykonali inhaláciu, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4-5 dní od začiatku recepcie, odporúča sa poradiť s lekárom.
Vedľajšie účinky
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Často (1,0-10,0%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hrdle; Zriedkavo (0,1-1,0%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach;
Zriedka (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Poruchy imunitného systému, poškodenie kože a podkožného tkaniva
Zriedkavo (0,01-0,1%) - kožná vyrážka, urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, pruritus *, precitlivenosť *.
Poruchy nervového systému
Často (1,0-10,0%) - dysgeúzia (porušenie chuťových vnemov).
* - tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1,0%), ale pravdepodobne nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.
Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané. Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.
V tomto prípade je možná potreba symptomatickej liečby.
Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi. Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu do bronchiálnych sekrétov.
Špeciálne pokyny
Nesmie sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta. Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Liek Lasolvan na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť precipitáciu alebo vyvolanie opalescencie hydrochloridom ambroxolu.
Pacienti s hyponatrickou diétou musia vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.
Pacienti so závažnými kožnými léziami - Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza - môžu mať v počiatočnej fáze horúčku, bolesti tela, rinitídu, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné podávanie mukolytických činidiel, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Existujú izolované správy o detekcii Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, ktorá sa zhodovala s predpisovaním lieku; chýba však príčinná súvislosť s užívaním lieku.
Pri vývoji vyššie uvedených syndrómov sa odporúča liečbu ukončiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lasolvan používať len na odporúčanie lekára.
Vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.
Neboli zistené žiadne prípady vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť motorové vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.
Liek uvoľňujúci LAZOLVAN
Roztok na perorálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml. Na 100 ml vo fľašiach jantárového skla s kvapkadlom z polyetylénu a naskrutkovaným krytom z polypropylénu s kontrolou prvého
pitva. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej krabici s návodom na použitie a odmerkou.
Podmienky skladovania
V tmavom prostredí pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum vypršania platnosti:
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky predaja lekární:
Meno a adresa právnickej osoby, v ktorej mene je osvedčenie o registrácii vydané: t
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ingelheim am Rhein. Nemecko
výrobca:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,
Ak chcete získať viac informácií o lieku, ako aj poslať svoje pohľadávky a informácie o nežiaducich udalostiach, obráťte sa na nasledujúcu adresu v Rusku LLC „Beringer Ingelheim“
Návod na použitie LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Držiteľ registračného certifikátu:
Vyrobil:
Kontaktné informácie:
Forma dávkovania
Forma uvoľňovania, balenie a zloženie Lasolvan®
Roztok na prehltnutie a inhaláciu je číry, bezfarebný alebo slabo hnedastý.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.
100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovým skrutkovým uzáverom s prvým ovládaním otvárania spolu s odmerkou - kartónové obaly.
Farmakologický účinok
Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka lieku Lasolvan ® - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba Lasolvanom® (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.
farmakokinetika
Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom koncentračnom rozsahu. Cmax keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny
Vd robí 552 l. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach.
Približne 30% perorálne podanej dávky podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, najmä glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.
Terminál T1/2 Ambroxol je približne 10 hodín, celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím metódy rádioaktívneho značenia sa odhadovalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Na farmakokinetiku Ambroxolu sa nezistil žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia, preto nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.
Indikácie liek Lasolvan ®
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané uvoľňovaním viskózneho spúta a zhoršeným mukociliárnym klírensom:
- akútnej a chronickej bronchitídy;
- zápal pľúc;
- COPD;
- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
- bronchiektázia.
Dávkovací režim
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti od 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) 3 krát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3-krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 2-krát denne.
Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku / deň.
Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku / deň.
Inhalačný roztok Lasolvan® možno aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užívaní bronchodilatátorov vykonali inhaláciu, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa poradiť s lekárom.
Vedľajšie účinky
Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (zhoršená chuť), nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach; zriedkavo (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01-0,1%) - vyrážka, svrbenie *.
Alergické reakcie: zriedkavo (0,01-0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.
* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.
kontraindikácie
- precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku;
- I trimester tehotenstva;
- laktácie (dojčenie).
S opatrnosťou by ste mali používať liek Lasolvan ® počas tehotenstva (II a III trimester), s renálnym a / alebo zlyhaním pečene.
Použitie počas gravidity a laktácie
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadny dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Neodporúča sa užívať Lasolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je používanie lieku možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať Lasolvan ® perorálny roztok a inhaláciu.
Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.
Žiadosť o porušenie pečene
Žiadosť o porušenie funkcie obličiek
Použitie u starších pacientov
Špeciálne pokyny
Nesmie sa používať v kombinácii s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.
Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Liek Lasolvan® na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie hydrochloridu ambroxolu alebo vznik opalescencie.
Pacienti, ktorí sú na diéte s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvan® obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.
Existujú izolované správy o závažných kožných léziách (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), ktoré sa časovo zhodovali s použitím expektorancií, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov sú vysvetlené závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou. U pacientov so Stevensov-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou sa môže v počiatočnej fáze vyvinúť horúčka, bolesť tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné predpísanie liekov proti chladu. Pri vývoji nových lézií na koži a slizniciach by mal pacient zastaviť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lasolvan používať len na odporúčanie lekára.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Neboli zistené žiadne prípady vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií.
predávkovať
Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané.
Existujú hlásenia o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktoré viedli k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan®: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.
Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.
Liekové interakcie
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.
Skladovacie podmienky Lasolvan ®
Liek sa musí uchovávať v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.