Lasolvan: návod na použitie a recenzie
Latinský názov: Lasolvan
Kód ATX: R05CB06
Účinná látka: Ambroxol (ambroxol) t
Výrobca: Instituto De Angeli (Taliansko), Boehringer Ingelheim Ellas (Grécko), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Nemecko), Delpharm Reims (Francúzsko)
Popis aktualizácie a foto: 04/30/2018
Ceny v lekárňach: od 150 rubľov.
Lasolvan - vykašliavanie a mukolytické liečivo.
Forma uvoľnenia a zloženie
Lasolvan je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t
- Pastilky: okrúhle, svetlohnedé, s vôňou mäty piepornej (v blistroch po 10 ks, 1, 2 alebo 4 blistre v škatuli);
- Tablety: okrúhle, slabo nažltlé alebo biele, ploché na oboch stranách, so skosenými hranami, na jednej strane riziko separácie a nápis „67С“ vytlačený na oboch stranách, na druhej strane - symbol spoločnosti (v blistroch 10, 2 alebo 5 blistrov v škatuli);
- Sirup: takmer bezfarebný alebo bezfarebný, takmer transparentný alebo priehľadný, s vôňou lesných plodov (15 mg / 5 ml) alebo vôňou jahod (30 mg / 5 ml), mierne viskózny (v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100, 200 alebo 250 ml v balení). s odmerkou alebo bez nej, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
- Roztok na prehltnutie a inhaláciu: číry, mierne hnedastý alebo bezfarebný (v tmavých sklenených fľašiach po 100 ml s dávkovacím pohárikom alebo kadičkou, 1 fľaša v škatuli).
Zloženie 1 pastiliek Lasolvan zahŕňa:
- Účinná látka: Ambroxol - 15 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky: arabská guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, sacharid 83 (manitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, olej z listov mäty piepornej - 10 mg, olej 2 g eukalyptového listu, 2 mg sacharinátu sodík - 1,8 mg, kvapalný parafín (čistená zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov) - 2,4 mg, čistená voda - 196,6 mg.
Zloženie 1 tablety Lasolvan obsahuje: t
- Účinná látka: Ambroxol - 30 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuričný škrob - 36 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,8 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.
Zloženie 5 ml sirupu Lasolvan zahŕňa:
- Účinná látka: Ambroxol - 15 alebo 30 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyetylcelulóza (gietelloza) - 10/10 mg, draslík acesulfam - 5/5 mg, tekutý sorbitol (nekryštalizujúci) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková príchuť 201629 - 3/3 mg, čistená voda - 3047,5 / 3031,5 mg, príchuť lesných plodov PHL-132195 - 11 mg (pre sirup 15 mg / ml) 5 ml) alebo jahodová krémová príchuť PHL-132200 - 12 mg (pre sirup 30 mg / 5 ml).
Zloženie 1 ml roztoku na perorálne podanie a inhaláciu Lasolvan obsahuje: t
- Účinná látka: Ambroxol - 7,5 mg (vo forme hydrochloridu);
- Pomocné zložky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 0,225 mg, čistená voda - 989,705 mg.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Výskumné údaje ukazujú, že Ambroxol, ktorý je aktívnou zložkou Lasolvanu, spôsobuje zvýšenie sekrécie v dýchacích cestách. V dôsledku vystavenia lieku sa zvyšuje produkcia pľúcneho povrchovo aktívneho činidla a ciliárna aktivita. Tieto účinky stimulujú prúd a transport hlienu (mukociliárny klírens), čo má za následok intenzívny výtok spúta a úľavu od kašľa. Pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc počas dlhodobej liečby liekom Lasolvan (počas 2 mesiacov alebo viac) sa počet exacerbácií významne znížil. Zaznamenal sa významný pokles trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.
farmakokinetika
Všetky liekové formy s okamžitým uvoľňovaním ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou (existuje lineárna závislosť absorpcie na dávke). Pri perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia ambroxolu v plazme dosiahne v priebehu 60 - 150 minút. Distribučný objem - 552 l. Väzba ambroxolu na plazmatické proteíny v terapeutickom rozmedzí koncentrácie je približne 90%.
Pri orálnom podávaní dochádza k rýchlemu prechodu účinnej látky z krvi do tkaniva. Najvyššie koncentrácie ambroxolu sú pozorované v pľúcach. Približne 30% perorálnej dávky prechádza procesom počiatočnej pasáže pečeňou. V priebehu štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch sa dokázalo, že prevládajúcou izoformou je izoenzým CYP3A4. Je zodpovedný za metabolizmus účinnej látky na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšné množstvo sa metabolizuje v pečeni, väčšinou glukuronidáciou a čiastočným štiepením (približne 10%) na kyselinu dibromantranilovú a ďalšie metabolity v malom množstve. Terminálny polčas je 10 hodín. Celkový klírens - do 660 ml / min, s približne 8% celkového klírensu je renálny klírens. V štúdiách používajúcich rádioaktívnu značku sa odhaduje, že v dôsledku užívania jednorazovej dávky ambroxolu počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Klinicky významný vplyv pohlavia a veku na farmakokinetiku Ambroxolu nebol stanovený, takže nie je dôvod na výber dávky pre uvedené príznaky.
Indikácie na použitie
Lasolvan sa predpisuje na liečbu nasledujúcich akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ku ktorým dochádza pri uvoľňovaní viskózneho spúta:
- bronchiektázie;
- zápal pľúc;
- Bronchitída pri akútnom a chronickom priebehu;
- Bronchiálna astma, ktorá s ťažkosťami s výtokom spúta prebieha;
- Chronická obštrukčná choroba pľúc.
kontraindikácie
- Prvý trimester gravidity a laktácie;
- Precitlivenosť na liek.
Liek Lasolvan sa má používať s opatrnosťou u gravidných žien v II-III trimetoch, ako aj pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene.
Deti v závislosti od liekovej formy lieku Lasolvan môžu užívať:
- Lozengy a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 rokov;
- Tablety: od 18 rokov.
V pastilkách z hľadiska maximálnej odporúčanej dennej dávky (90 mg) obsahuje 3200 mg sorbitolu, takže pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou fruktózy nemajú užívať Lasolvan v tejto dávkovej forme.
Lasolvan vo forme tabliet je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou laktózy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy nesmú užívať sirup Lasolvan.
Návod na použitie Lasolvana: metóda a dávkovanie
Lasolvan sa užíva ústami alebo inhaláciou.
Vnútri drogy možno užívať bez ohľadu na čas jedla.
Pastilky sa majú pomaly vstrebávať do úst, tablety sa majú užívať so sklenkou, roztok sa môže riediť v šťave, čaji, mlieku alebo vode.
Vo všeobecnosti platí, že vo vnútri Lasazolvanu menovať:
- Pastilky: dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 2 pastilky; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne na 1 pastilka;
- Tablety: 3-krát denne, 1 tableta; na zvýšenie terapeutického účinku je možné zvýšenie dennej dávky (2 tablety denne, 2 tablety);
- Sirup 15 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 10 ml; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 5 ml; deti 2-6 rokov - 3 krát denne, 2,5 ml; deti do 2 rokov - 2-krát denne, 2,5 ml;
- Sirup 30 mg / 5 ml: dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 5 ml; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 2,5 ml;
- Roztok na perorálne podanie (1 ml = 25 kvapiek): dospelí a deti od 12 rokov - 3-krát denne, 100 kvapiek; deti 6-12 rokov - 2-3 krát denne, 50 kvapiek; deti 2-6 rokov - 3 krát denne, 25 kvapiek; deti do 2 rokov - 2-krát denne, 25 kvapiek.
Inhalácia Lasolvan sa zvyčajne predpisuje:
- Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne;
- Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.
Na inhaláciu môžete použiť akékoľvek moderné zariadenie určené na tento účel (okrem parných inhalátorov). Na zaistenie optimálnej hydratácie počas inhalácie sa má Lasolvan zmiešať s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože pri inhalačnej terapii môže hlboký dych viesť k rozvoju kašľa, inhalácia sa má vykonávať pri zachovaní obvyklého rytmu dýchania. Pred zákrokom sa odporúča, aby sa inhalačný roztok Lasolvanu zahrial na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užití bronchodilatačných liekov vykonali inhaláciu, ktorá pomôže zabrániť nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 4-5 dní od chvíle, keď začnete užívať Lasolvan, odporúča sa poradiť s lekárom.
Vedľajšie účinky
Lasolvan je spravidla dobre tolerovaný.
Počas liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky: t
- Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, znížená citlivosť v dutine pažeráka alebo úst; zriedkavo - hnačka, dyspepsia, pálenie záhy, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, suchosť sliznice hrdla a úst;
- Nervový systém: často - porušenie chuti;
- Imunitný systém, koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - urtikária, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), svrbenie a iné alergické reakcie.
predávkovať
Špecifické príznaky predávkovania Lasolvanom u ľudí nie sú opísané.
Existujú dôkazy o lekárskej chybe a / alebo náhodnom predávkovaní, v dôsledku čoho boli zaznamenané príznaky vedľajších účinkov známe pre tento liek: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha. V niektorých prípadoch je potrebná symptomatická liečba.
Liečba: umelo indukovať zvracanie, prepláchnuť žalúdok 1-2 hodiny po užití lieku. Tiež je indikovaná symptomatická liečba.
Špeciálne pokyny
Kombinácia Lasolvanu s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta, by nemala byť.
U pacientov so závažnými kožnými léziami (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm) sa môže teplota v počiatočnej fáze zvýšiť, môže sa objaviť rinitída, bolesť v tele, bolesť hrdla a kašeľ. Pri symptomatickej terapii je možné chybné podávanie mukolytických liekov, ako je napríklad Lasolvan. Existujú izolované správy o detekcii toxickej epidermálnej nekrolýzy a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, ktoré sa zhodovali s jeho menovaním, ale nie je príčinná súvislosť s užívaním Lasolvanu.
V prípade vývoja vyššie uvedených syndrómov je potrebné prerušiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať pomoc lekára.
V prípade funkčných porúch obličiek sa liek Lasolvan môže používať len podľa pokynov lekára.
Zloženie 1 tablety obsahuje 162,5 mg laktózy v maximálnej dennej dávke (4 tablety) - 650 mg laktózy.
Sorbitol v sirupe môže mať mierny laxatívny účinok. Maximálna odporúčaná denná dávka sirupu obsahuje 5 g (v 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) alebo 10,5 g (v 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitolu.
Roztok na požitie a inhaláciu obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá počas inhalácie môže spôsobiť bronchospazmus u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest. Roztok sa neodporúča miešať s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglikovou. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže viesť k vyzrážaniu účinnej látky alebo vzniku opalescencie.
Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že odporúčaná denná dávka (pre dospelých a deti od 12 rokov) lieku Lasolvan je vo forme perorálneho roztoku a inhalácia obsahuje 42,8 mg sodíka.
Použitie počas gravidity a laktácie
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. V priebehu predklinických štúdií nebol zistený žiadny priamy alebo nepriamy nepriaznivý účinok lieku na priebeh tehotenstva, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a generická aktivita.
Rozsiahle klinické skúsenosti s používaním lieku od 28. týždňa tehotenstva nepreukázali žiadny negatívny účinok lieku na plod, avšak pri použití Lasolvanu počas gravidity je potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Liek sa neodporúča užívať v prvom trimestri tehotenstva. Použitie v II. Alebo III. Trimestri je povolené len v tých prípadoch, ak možné riziko pre plod je pod potenciálnym prínosom pre matku.
Ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Nie sú k dispozícii údaje o vývoji nežiaducich účinkov u dojčiat, ale neodporúča sa používať Lasolvan počas laktácie.
V priebehu predklinických štúdií ambroxolu nebol zistený žiadny negatívny vplyv na fertilitu.
Použitie v detstve
Pri liečbe detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Lasolvan používa len ako roztok. V takýchto prípadoch je potrebné zabezpečiť nepretržitý lekársky dohľad.
Podľa pokynov je zakázané používať Lasolvan vo forme tabliet na liečbu detí mladších ako 18 rokov vo forme pastiliek - do 6 rokov.
V prípade poruchy funkcie obličiek
Pri zlyhaní obličiek sa má liek používať opatrne.
S abnormálnou funkciou pečene
Keď sa zlyhanie pečene liek by mal byť používaný s opatrnosťou.
Liekové interakcie
Nie sú k dispozícii údaje o nežiaducich klinicky významných interakciách Lasolvanu s inými liekmi.
Lasolvan zvyšuje penetráciu do bronchiálnych sekrétov liekov, ako sú cefuroxím, amoxicilín a erytromycín.
analógy
Analógy Lasolvanu sú: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Podmienky skladovania
Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí.
- Pastilky - 3 roky pri teplotách do 30 ° C;
- Tablety - 5 rokov pri teplotách do 30 ° C;
- Sirup - 3 roky pri teplotách do 25 ° C;
- Roztok na požitie a inhaláciu - 5 rokov pri teplotách do 25 ° C.
Obchodné podmienky pre lekárne
Predáva sa bez lekárskeho predpisu.
Recenzie Lasolvane
Recenzia Lazolvane je väčšinou pozitívna. Užívatelia si všimnú, že v priebehu niekoľkých dní po užití lieku, zlepšenie je zaznamenané pri bronchitíde a iných ochoreniach. Podľa rodičov sa Lasolvan vo forme roztoku na inhaláciu a sirup osvedčil pri liečbe detí.
Niektorí používatelia tiež uvádzajú vedľajšie účinky (hnačka, alergické reakcie na kožu).
Cena pre Lasolvan v lekárňach
Približná cena pre Lasolvan je:
- pastilky (v balení po 20 kusoch) - 211 rubľov;
- tablety: 50 ks. - 290 rubľov, 20 ks. - 170 rub.
- sirup vo fľašiach po 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubľov, 30 mg / 5 ml - 280 rubľov;
- roztok na perorálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml v injekčných liekovkách po 100 ml - 380 rubľov.
Inhalačný roztok Lasolvanu: návod na použitie
štruktúra
1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: Ambroxol hydrochlorid 7,5 mg.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej (EZZO), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
popis
Priehľadný, bezfarebný alebo mierne nahnedlý roztok.
Farmakologický účinok
Ambroxol má sekretomotorický, sekretolytický a expektorančný účinok; stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje produkciu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu; normalizuje narušený pomer seróznych a sliznicových zložiek spúta. Aktivácia hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšenie uvoľňovania lyzozómov z buniek Clara znižuje viskozitu spúta; zvyšuje prúd a transport hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.
Po požití nastane do 30 minút. a trvá 6 až 12 hodín.
farmakokinetika
Ambroxol je charakterizovaný rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom rozsahu koncentrácie. Maximálny obsah v krvnej plazme pri perorálnom podávaní sa dosiahne v priebehu 1-2,5 hodiny. distribúcia:
Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%.
Metabolizmus a vylučovanie:
Približne 30% podanej perorálnej dávky podlieha účinku počiatočného prechodu pečeňou.
Ukázalo sa, že CYP3A4 je zodpovedný za metabolizmus hydrochloridu ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne konjugáciou. Polčas eliminácie hydrochloridu ambroxolu z tela je približne 10 hodín. Celkový klírens je v rozsahu 660 ml / min., Renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu.
Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov: t
Pacienti s vylučovaním ambroxol hydrochloridu pečeňovou dysfunkciou sa znižujú, čo vedie k zvýšeniu jeho plazmatickej hladiny o 1,3-2 krát, ale úprava dávky sa nevyžaduje.
Neexistoval klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku Ambroxolu, takže nie je dôvod na úpravu dávky pre tieto príznaky.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s upchatým výtokom spúta, bronchiektázia.
kontraindikácie
Tehotenstvo a dojčenie
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Štúdie na zvieratách neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny, prenatálny, postnatálny vývoj a pôrod.
V prvom trimestri gravidity je použitie LAZOLVANY kontraindikované v druhom a treťom trimestri - s opatrnosťou.
Komplexné klinické štúdie v treťom trimestri gravidity nepreukázali negatívny vplyv na plod.
Ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Hoci nežiaduci účinok u novorodencov je nepravdepodobný, LAZOLVAN sa neodporúča u dojčiacich matiek.
Dávkovanie a podávanie
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Dospelí a deti od 12 rokov: 4 ml 3-krát denne;
Deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne;
Deti od 2 do 5 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne;
Deti do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne.
Kvapky sa môžu rozpustiť vo vode a aplikovať bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti od 6 rokov: 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku denne.
Deti do 6 rokov: 1-2 inhalácie 2 ml roztoku denne.
Roztok na inhaláciu LAZOLVAN sa môže aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie maximálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1.
Inhalačný roztok LAZOLVANu sa nesmie miešať s kyselinou kromoglicovou. Okrem toho by sa nemal miešať s inými roztokmi s pH nad 6,3.
Keďže inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania.
Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užívaní bronchodilatátorov vykonali inhaláciu, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak liečba akútnych respiračných ochorení príznak alebo zhoršenie, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Vedľajšie účinky
Z gastrointestinálneho traktu, dýchacieho ústrojenstva, orgánov hrudníka a mediastína:
Nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, pálenie záhy, dyspepsia, znížená citlivosť v ústach alebo pažeráku, sucho v ústach a hrdle.
Na strane imunitného systému, kože a podkožného tkaniva:
Alergické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), angioedém, kožná vyrážka, urtikária, svrbenie a iné alergické reakcie (napríklad alergická dermatitída).
Z nervového systému:
Dysgeúzia (porucha chuti).
predávkovať
Prípady predávkovania u ľudí nie sú známe. V prípade náhodného predávkovania a / alebo lekárskych chýb príznaky predávkovania zodpovedajú známym vedľajším účinkom LAZOLVANY, keď sa užívajú v odporúčaných dávkach. V takýchto prípadoch môže byť potrebná symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
Zvyšuje penetráciu antibiotík do bronchiálnych sekrétov (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín).
Funkcie aplikácie
Hydrochlorid ambroxolu sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s vredom žalúdka a dvanástnikovým vredom.
Nesmie sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.
Je známych len niekoľko prípadov závažných kožných lézií, ako napríklad Stevensov-Jonesov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), ktorá sa časovo zhodovala s menovaním expektorancií, vrátane abroxol hydrochlorid, kauzálny vzťah s liekom však chýba. V počiatočnom štádiu Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a Lyellovho syndrómu sa u pacientov môže vyskytnúť horúčka, bolesti tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné podávanie mukolytických činidiel, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Pri vývoji vyššie uvedených syndrómov sa odporúča zastaviť liečbu a okamžite sa poradiť s lekárom.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa LAZOLVAN môže užívať len po konzultácii s lekárom.
Obsahuje chlorid benzalkónium konzervačný, ktorý pri vdýchnutí môže spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlo a mechanizmy
Nie je známe o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy. Relevantné štúdie sa nevykonali.
Lasolvan
Návod na použitie:
Ceny v lekárňach online:
Lasolvan je mukolytický a expektorančný liek.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Roztok na prehltnutie a inhaláciu: číry, bezfarebný alebo s mierne hnedastým odtieňom (100 ml v tmavých sklenených fľašiach vybavených kvapkadlom, v kartónovom zväzku 1 fľaša s odmerkou);
- Sirup: mierne viskózny, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, priehľadný alebo takmer transparentný, s vôňou lesných plodov alebo jahôd (po 100 alebo 200 ml v tmavých sklenených fľašiach, v kartónovom zväzku jedna fľaša s odmerným uzáverom);
- Tablety: obojstranne ploché, okrúhle, so skosenými hranami, biele alebo so žltkastým odtieňom, na jednej strane - symbol spoločnosti, na druhej strane - oddelenie rizika a rytiny "67C" na oboch stranách (10 ks. V blistroch, v kartónovom zväzku 2 alebo 5 blistrov);
- Pastilky: okrúhle, svetlohnedé, s vôňou mäty piepornej (10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 1, 2 alebo 4 blistre).
Aktívna zložka lieku je ambroxol hydrochlorid:
- 1 ml roztoku - 7,5 mg;
- 5 ml sirupu - 15 alebo 30 mg;
- 1 tableta - 30 mg;
- 1 mg - 15 mg.
- Roztok: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, benzalkóniumchlorid, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, čistená voda;
- Sirup: čistená voda, gietelloza (hydroxyetylcelulóza), kyselina benzoová, kvapalina sorbitolu (nekryštalizujúca), acesulfam draselný, 85% glycerol, vanilková príchuť 201629, príchuť lesných plodov PHL-132195 (v sirupe 15 mg / 5 ml) alebo príchuť jahôd PHL-132200 (v sirupe 30 mg / 5 ml);
- Tablety: sušený kukuričný škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý;
- Pastilky: arabská guma, sorbitol, kvapalný parafín (čistená zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov), karyon 83 (manitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob), sacharinát sodný, čistená voda, olej z listov mäty piepornej a listy listov eukalyptu.
Indikácie na použitie
Liek Lasolvan sa používa na liečbu nasledujúcich akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané porušením mukociliárneho klírensu a uvoľnením viskózneho spúta:
- bronchiektázie;
- Akútna a chronická bronchitída;
- Chronická obštrukčná choroba pľúc;
- zápal pľúc;
- Bronchiálna astma s obštrukciou spúta.
kontraindikácie
Pre všetky dávkovacie formy:
- Tehotenstvo v prvom trimestri;
- Obdobie dojčenia;
- Precitlivenosť na ambroxol alebo pomocné zložky.
Ďalšie kontraindikácie v závislosti od liekovej formy: t
- Sirup: vek detí do 6 rokov (pre dávku sirupu 30 mg / 5 ml), dedičnú intoleranciu fruktózy;
- Tablety: vek do 18 rokov, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;
- Lozenges: deti do 6 rokov, dedičná neznášanlivosť fruktózy.
Liek Lasolvan sa používa s opatrnosťou v druhom a treťom trimestri tehotenstva, ako aj pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene.
Dávkovanie a podávanie
Roztok Lasolvan je určený na požitie a inhaláciu.
Vo vnútri si môžete vziať, bez ohľadu na jedlo, ak je to potrebné - zriedený vodou, džúsom, čajom alebo mliekom.
- Deti do 2 rokov - 1 ml 2-krát denne;
- Deti od 2 do 6 rokov - 1 ml 3 krát denne;
- Deti 6-12 rokov - 2 ml 2-3 krát denne;
- Deti od 12 rokov a dospelí - 4 ml 3 krát denne.
1 ml roztoku = 25 kvapiek.
Na inhaláciu môže byť Lasolvan použitý s akýmkoľvek moderným inhalačným zariadením, s výnimkou parných inhalátorov. Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti sa roztok zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Vdychovanie sa musí vykonávať v normálnom dýchacom režime, pretože hlboký dych môže spôsobiť kašeľ. Pred zákrokom sa liek odporúča zahriať na telesnú teplotu.
Pacienti s bronchiálnou astmou sa majú po užití bronchodilatačného lieku podať injekčne, inak sú možné nešpecifické podráždenie dýchacích ciest a ich kŕče.
- Deti mladšie ako 6 rokov - 2 ml roztoku na inhaláciu, 1-2 inhalácie denne;
- Deti od 6 rokov a dospelí - 2-3 ml roztoku na inhaláciu, 1-2 inhalácie denne.
Vo forme sirupu sa Lasolvan užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo.
Odporúčané dávky pre sirup 15 mg / 5 ml:
- Deti do 2 rokov - 2,5 ml, 2-krát denne;
- Deti od 2 do 6 rokov - 2,5 ml 3-krát denne;
- Deti 6-12 rokov - 5 ml 2-3 krát denne;
- Deti od 12 rokov a dospelí - 10 ml 3-krát denne.
Odporúčané dávky pre sirup 30 mg / 5 ml:
- Deti 6-12 rokov - 2,5 ml 2-3 krát denne;
- Deti od 12 rokov a dospelí - 5 ml 3-krát denne.
Tablety Lasolvan sa má užívať perorálne s tekutinou bez ohľadu na jedlo. Liek sa predpisuje 1 tableta 3 krát denne. Na zvýšenie terapeutického účinku môžete užívať 2 tablety 2-krát denne.
Pastilky Lasolvan sa majú pomaly vstrebávať do úst, bez ohľadu na jedlo, pre deti vo veku 6-12 rokov - 1 ks. 2-3 krát denne, deti od 12 rokov a dospelí - 2 ks. 3 krát denne.
Ak do 4-5 dní liečby príznaky ochorenia pretrvávajú, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Vedľajšie účinky
- Tráviaci systém: často (1-10%) - znížená citlivosť v ústach alebo hrdle, nauzea; zriedkavo (0,1-1%) - sucho v ústach, bolesť brucha, hnačka, vracanie, dyspepsia; zriedkavo (0,01-0,1%) - suché hrdlo;
- Nervový systém: často - porušenie chuti;
- Imunitný systém, koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - vyrážka, žihľavka, svrbenie, angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku).
Špeciálne pokyny
Roztok obsahuje ako konzervačnú látku benzalkóniumchlorid - pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Lasolvan nemiešajte s alkalickými roztokmi a kyselinou kromoglikovou, pretože zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže viesť k vyzrážaniu ambroxolu alebo vzniku opalescencie.
Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok v odporúčanom dennom príjme pre deti od 12 rokov a dospelých (12 ml) obsahuje 42,8 mg sodíka.
Jedna tableta Lasolvanu obsahuje 162,5 mg laktózy, maximálna denná dávka (4 tablety) je 650 mg.
Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml pri prepočítaní na maximálnu dennú dávku (20 ml) obsahuje 5 g sorbitolu, Lasolvan 15 mg / 5 ml v maximálnej dennej dávke (30 ml) - 10,5 g. Vzhľadom na obsah sorbitolu môže mať sirup t mierny laxatívny účinok.
Rovnako ako u iných expektorantov by sa Lasolvan nemal používať súčasne s antitusikami, čo sťažuje vylučovanie spúta.
Pacienti so závažnými kožnými léziami (ako napríklad toxická epidermálna nekrolýza a Stevensov-Johnsonov syndróm) môžu mať v počiatočnom štádiu horúčku, nádchu, bolesť tela, zápal v hrdle a kašeľ. Pri symptomatickej terapii môže byť podávaný hydrochlorid ambroxolu chybne. Existujú izolované správy o identifikácii takých závažných lézií, ktoré sa zhodovali s použitím lieku Lasolvan, ale neexistuje žiadny kauzálny vzťah s liekom. Preto v prípade vzniku opísaných príznakov sa má liečba Ambroxolom vysadiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Neuskutočnili sa štúdie o vplyve lieku Lasolvan na schopnosť osoby vykonávať činnosti súvisiace s rýchlosťou reakcie a zvýšenou koncentráciou pozornosti. Neboli však zistené žiadne negatívne účinky.
Liekové interakcie
Hlásenia o klinicky významnej nežiaducej interakcii hydrochloridu Ambroxolu s inými liekmi neboli hlásené.
Ambroxol zvyšuje bronchiálnu sekréciu erytromycínu, amoxicilínu a cefuroxímu.
Podmienky skladovania
Uchovávajte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote: roztok a sirup - do 25 ºС, tablety a pastilky - do 30 ºС.
Čas použiteľnosti roztoku a tabliet - 5 rokov, sirup a pastilky - 3 roky.
Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Lasolvan
Názov: Lasolvan
Indikácie na použitie:
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané uvoľňovaním viskózneho spúta: t
- akútna a chronická bronchitída;
- pneumónia;
- chronická obštrukčná choroba pľúc;
- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
- liečbu syndrómu respiračnej tiesne u predčasne narodených detí a novorodencov;
- bronchiektázia.
Farmakologický účinok:
farmakodynamika
Hydroxol hydrochlorid, účinná látka lasolvanu, zvyšuje sekréciu hlienu v dýchacom trakte. Ambroxol hydrochlorid zvyšuje syntézu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zlepšeniu sekrécie hlienu a jeho odstráneniu (mukociliárny klírens). Zvýšená sekrécia tekutín a zvýšenie mukociliárneho klírensu uľahčujú odstraňovanie hlienu a znižujú kašeľ.
farmakokinetika
Absorpcia ambroxolu je rýchla a pomerne úplná, s lineárnou závislosťou v terapeutickom rozsahu. Maximálna koncentrácia účinnej látky v plazme sa dosiahne po 30 minútach - 3 hodinách. V plazme sa približne 90% produktu viaže na proteíny. Distribúcia ambroxolu medzi krvou a tkanivami prebieha rýchlo, v pľúcach je vysoká koncentrácia účinných látok. Polčas eliminácie z plazmy je 7-12 hodín; akumulácia v tkanivách nebola detegovaná. Ambroxol sa metabolizuje hlavne v pečeni konjugáciou. Obličky sú zobrazené do 90% produktu.
Dávkovanie a administrácia Lasolvanu:
Vo vnútri je potrebné akceptovať počas príjmu potravy, umývanie malým množstvom tekutiny. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov sú predpísané: pilulky: 30 mg 3-krát denne počas prvých 2-3 dní, potom 30 mg 2-krát alebo 15 mg 3-krát denne; deti 6-12 rokov - 15 mg 2-3 krát denne.
Perorálny roztok (7,5 mg / ml) sa predpisuje dospelým na prvé 2-3 dni - 4 ml a potom 2 ml 3-krát denne alebo 4 ml 2-krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml 2 krát denne, 2-5 rokov - 1 ml 3 krát denne, 5-12 rokov - 2 ml 2-3 krát denne.
Sirup (3 mg / ml) sa predpisuje dospelým osobám - počas prvých 2-3 dní, 10 ml a potom 5 ml 3-krát denne alebo 10 ml 2-krát denne. V závažných prípadoch sa dávka ochorenia počas liečby neznižuje. Deti vo veku 5-12 rokov majú byť predpísané 15 mg 2-3 krát denne, 2-5 rokov - 7,5 mg 3-krát denne, až 2 roky - 7,5 mg 2-krát denne.
Vo forme inhalácií predpísané pre dospelých a deti od 5 rokov na 15-22,5 mg, pre deti do 2 rokov - 7,5 mg, pre deti od 2-5 rokov - 15 mg 1-2 krát denne. V prípade, že nie je možné vykonávať viac ako jednu inhaláciu každý deň, môžu sa použiť tablety, perorálny roztok alebo sirup.
Parenterálne. Denná dávka je 30 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, rozdelená do štyroch dávok denne. Roztok sa má podávať intravenózne, pomaly, najmenej 5 minút. Roztok sa môže tiež podávať intravenózne. Na tento účel sa roztok lasolvanu riedi roztokom glukózy, levulózy, fyziologického roztoku alebo Ringerovho roztoku.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku.
Vedľajšie účinky Lasolvanu:
Lasolvan je všeobecne dobre tolerovaný. Sú možné menšie gastrointestinálne poruchy (hlavne izzhogo, dyspepsia, menej nevoľnosti a zvracanie). Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie vo forme kožnej vyrážky.
V niektorých prípadoch sú možné závažné reakcie anafylaktického typu, ale ich vzťah s príjmom lieku nebol stanovený.
tehotenstva:
Predklinické štúdie, ako aj rozsiahle klinické skúsenosti s používaním lieku po 28. týždni tehotenstva neodhalili škodlivé účinky lieku počas gravidity.
Mali by sa však vziať do úvahy obvyklé opatrenia týkajúce sa používania liekov počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri.
Liek preniká do materského mlieka, nie sú však žiadne údaje o jeho účinku na dieťa, keď sa používa v terapeutických dávkach.
predávkovania:
Bol hlásený produkt predávkovania. V prípade príznakov predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba.
Použitie s inými liekmi:
Užívanie lasolvanu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín, doxycyklín) vedie k zvýšeniu koncentrácie antibiotík v pľúcnych tkanivách.
Súčasné užívanie lazolvanu s antitusikami môže viesť k ťažkostiam pri vyprázdňovaní spúta kvôli zníženiu kašľa.
Roztok lasolvanu (pH 5,0) by nemal byť miešaný s inými roztokmi, ktorých pH je vyššie ako 6,3, pretože je možné vyzrážanie voľného lasolvanu v dôsledku zvýšenia pH.
Nie sú k dispozícii údaje o interakciách s inými liekmi.
Formulár vydania:
Roztok na intravenózne podanie v 2 ml ampulkách. 10 ampuliek v balení.
Tablety po 10 kusoch. v balení.
Sirup vo fľašiach po 100 ml.
Roztok na perorálne podanie vo fľašiach po 100 ml.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 ° C pre roztok a nie vyššie ako 30 ° C pre iné formy uvoľňovania) mimo dosahu detí. Chráňte pred priamym slnečným svetlom, teplom a mrazom.
Obdobie platnosti:
tabletky - 5 rokov;
sirup 15 mg / 5 ml - 3 roky;
sirup 30 mg / 5 ml - 5 rokov;
riešenie - 5 rokov.
Podmienky predaja z lekární - predpis.
Zloženie Lasolvanu:
Medzinárodný a chemický názov: Ambroxol: trans-4 - [(2-amino-3,5-dibrómbenzyl (amino)) cyklohexanol hydrochlorid].
Fyzikálne a chemické vlastnosti: číry, bezfarebný roztok, prakticky bez nečistôt.
2 ml roztoku na intravenózne podanie obsahuje 15 mg účinnej látky (hydrochlorid ambroxolu), ako aj také pomocné látky: kyselinu citrónovú, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, vodu na injekciu.
Jedna tableta obsahuje: liečivo - hydrochlorid ambroxolu 30 mg; excipienty - laktóza, sušený kukuričný škrob, koloidný kremík, stearát horečnatý.
5 ml sirupu obsahuje: účinnú látku - hydrochlorid ambroxolu 15 alebo 30 mg; pomocné látky: - hydroxyetylcelulóza, sorbitol, glycerín, kyselina benzoová, propylénglykol, malinová príchuť, kyselina vínna, čistená voda.
Varovanie!
Pred použitím lieku "Lasolvan" by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Výučba je určená výhradne na oboznámenie sa s "Lasolvan".
Lasolvan
Ion Roztok na prehltnutie a inhaláciu je číry, bezfarebný alebo slabo hnedastý.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.
100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovým skrutkovým uzáverom s prvým ovládaním otvárania spolu s odmerkou - kartónové obaly.
Štúdie ukázali, že Ambroxol - účinná látka lieku Lasolvan - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje tvorbu pľúcnej povrchovo aktívnej látky a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšeniu transportu prúdu a hlienu (mukociliárny klírens). Posilnenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ.
U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba liekom Lasolvan (najmenej 2 mesiace) k významnému poklesu počtu exacerbácií. Bolo zaznamenané výrazné zníženie trvania exacerbácií a počet dní liečby antibiotikami.
Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sú charakterizované rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom koncentračnom rozsahu. Cmax keď sa požitie dosiahne za 1-2,5 hodiny
Vd robí 552 l. V terapeutickom rozsahu koncentrácie je väzba na plazmatické proteíny približne 90%. Prenos ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní je rýchly. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sú pozorované v pľúcach.
Približne 30% perorálne podanej dávky podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšná časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, najmä glukuronizáciou a čiastočným štiepením na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.
Terminál T1/2 Ambroxol je približne 10 hodín, celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Použitím metódy rádioaktívneho značenia sa odhadovalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa približne 83% prijatej dávky vylúči močom.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Na farmakokinetiku Ambroxolu sa nezistil žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia, preto nie je dôvod na výber dávky pre tieto charakteristiky.
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané uvoľňovaním viskózneho spúta a zhoršeným mukociliárnym klírensom:
- akútna a chronická bronchitída;
- bronchiálna astma s obštrukciou spúta;
- Precitlivenosť na Ambroxol alebo iné zložky lieku;
- I trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie (dojčenie).
S opatrnosťou by ste mali používať liek Lasolvan počas tehotenstva (II a III trimester), s zlyhaním obličiek a / alebo pečene.
Príjem (1 ml = 25 kvapiek).
Kvapky sa môžu riediť vo vode, čaji, šťave alebo mlieku. Je možné aplikovať roztok bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti od 12 rokov - 4 ml (100 kvapiek) 3 krát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 3-krát denne; deti do 2 rokov - 1 ml (25 kvapiek) 2-krát denne.
Dospelí a deti od 6 rokov - 1-2 inhalácie 2-3 ml roztoku / deň.
Deti do 6 rokov - 1-2 inhalácie 2 ml roztoku / deň.
Lasolvanový roztok na inhaláciu sa môže aplikovať pomocou akéhokoľvek moderného zariadenia na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej vlhkosti počas inhalácie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Keďže inhalačná terapia, hlboký dych môže vyvolať kašeľ, inhalácia sa má vykonať v normálnom režime dýchania. Pred inhaláciou sa zvyčajne odporúča zahriatie inhalačného roztoku na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užívaní bronchodilatátorov vykonali inhaláciu, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich spazmu.
Ak príznaky pretrvávajú 4-5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa poradiť s lekárom.
Na strane tráviaceho systému: často (1-10%) - dysgeúzia (zhoršená chuť), nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach; zriedkavo (0,01-0,1%) - suché hrdlo.
Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01-0,1%) - vyrážka, svrbenie *.
Alergické reakcie: zriedkavo (0,01-0,1%) - urtikária; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.
* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri širokom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale pravdepodobne nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli zaznamenané počas klinických skúšok.
Špecifické príznaky predávkovania u ľudí nie sú opísané.
Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskej chybe, ktorá viedla k príznakom známych vedľajších účinkov lieku Lasolvan: nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.
Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.
Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.
Nesmie sa používať v kombinácii s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.
Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže vyvolať bronchospazmus u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest.
Liek Lasolvan na požitie a inhaláciu sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglikovou a alkalickými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie hydrochloridu ambroxolu alebo vznik opalescencie.
Pacienti, ktorí sú na diéte s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že perorálny a inhalačný roztok Lasolvanu obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti od 12 rokov.
Existujú izolované správy o závažných kožných léziách (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), ktoré sa časovo zhodovali s použitím expektorancií, ako je napríklad hydrochlorid ambroxolu. Vo väčšine prípadov sú vysvetlené závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou. U pacientov so Stevensov-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou sa môže v počiatočnej fáze vyvinúť horúčka, bolesť tela, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybné predpísanie liekov proti chladu. Pri vývoji nových lézií na koži a slizniciach by mal pacient zastaviť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lasolvan používať len na odporúčanie lekára.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Neboli zistené žiadne prípady vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcií.
Ambroxol preniká do placentárnej bariéry. Predklinické štúdie neodhalili priamy alebo nepriamy nepriaznivý vplyv na graviditu, fetálny / fetálny, postnatálny vývoj a na pôrod.
Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nezistili žiadny dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Neodporúča sa užívať Lasolvan v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je používanie lieku možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že sa nepozorovali nežiaduce účinky u dojčiat, počas laktácie sa neodporúča používať Lasolvan perorálny roztok a inhaláciu.
Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na fertilitu.